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人工智能医疗影像分析合同（2025年医疗合规）

鉴于【甲方】（以下简称“甲方”）因业务需要，拟委托【乙方】（以下简称“乙方”）提供人工智能（AI）医疗影像分析服务，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》、《医疗器械监督管理条例》及其实施条例、以及中华人民共和国其他相关法律、法规和规范性文件（以下简称“适用法律”），甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条服务内容与范围

1.1乙方同意根据甲方的要求，利用其拥有的人工智能分析系统（以下简称“AI系统”），对甲方提供的医疗影像数据进行自动化或半自动化分析，并提供相应的分析结果。

1.2AI系统的分析范围包括但不限于【具体说明分析的医疗影像类型，例如：X射线、CT、MRI图像】，针对【具体说明分析的疾病或病变，例如：肺结节检测、脑卒中识别等】。

1.3AI分析结果形式为【具体说明结果形式，例如：量化指标、可视化报告、风险分层建议等】。

1.4甲方使用AI分析结果作为临床决策的参考，最终的临床诊断和治疗方案由甲方医务人员依据患者的全面情况确定。乙方不对基于AI分析结果做出的最终临床决策承担责任。

第二条数据提供与接收

2.1甲方负责按照约定提供用于AI分析的医疗影像数据。提供的数据必须确保来源合法，已获得患者或其授权代表的合法有效知情同意，且已进行必要的去标识化或匿名化处理，符合适用法律关于个人信息保护的要求。甲方保证对其提供的数据拥有合法的使用权。

2.2甲方应确保提供的数据格式符合AI系统要求的输入格式，并保证数据的准确性和完整性。

2.3乙方负责接收甲方提供的医疗影像数据。接收方式包括但不限于【具体说明接收方式，例如：通过安全的网络传输、直接存储于约定服务器等】。乙方接收数据前应进行格式和基本完整性校验。

第三条数据处理与使用

3.1乙方仅能将甲方提供的医疗影像数据用于本合同约定的AI医疗影像分析服务，不得用于任何其他用途，包括但不限于：销售、商业化开发、与第三方共享（除非获得甲方事先书面同意或适用法律要求）。

3.2乙方承诺采取不低于行业标准的安全措施（包括但不限于数据加密存储与传输、访问控制、安全审计、异常行为监测等）保护甲方数据的安全，防止数据泄露、篡改、丢失或未经授权的访问。

3.3乙方处理甲方数据时，应严格遵守适用法律关于个人信息保护的规定，特别是关于数据主体权利（如访问权、更正权、删除权）的要求。甲方应建立并维护处理个人信息的合规流程，并负责响应患者的数据主体权利请求。

3.4如因履行本合同需要，乙方或其授权人员需访问甲方数据或系统时，应严格遵守甲方的安全规定和操作流程，并接受甲方的监督。

3.5双方应对各自处理过程中产生的数据进行分析和改进所使用的模型、算法等技术秘密承担保密义务。

第四条AI系统与技术支持

4.1乙方提供的AI系统应满足约定的功能、性能指标，并符合国家及行业关于医疗器械（如适用）的法规要求，确保系统的安全性、有效性。

4.2乙方保证其提供的AI系统在正常运行情况下，能够达到约定的性能指标，如准确率、召回率等【可在此处或单独章节列明具体指标要求】。

4.3乙方负责提供AI系统的安装、部署、配置、维护和技术支持服务，确保系统稳定运行。支持方式包括但不限于【具体说明支持方式，例如：远程支持、现场支持等】。

4.4乙方应定期对AI系统进行维护和更新，以修复漏洞、提升性能、适应新的医疗需求或法规要求。重大更新前应通知甲方，并确保更新过程符合合规性。

第五条合规性保证

5.1乙方保证其提供的AI系统和服务符合所有适用的法律法规和标准，包括但不限于医疗器械法规、数据保护法规、网络安全法规以及相关的医疗行业标准。

5.2乙方应定期（例如每年）向甲方提供书面合规声明，证明其服务持续符合适用的法律法规要求。

5.3甲方有权根据适用法律和合同约定，对乙方的数据处理活动、数据安全措施、合规管理体系等进行审计。乙方应提供必要的配合，包括提供相关记录和资料。

第六条知识产权

6.1AI系统的所有软件、硬件、算法、模型及相关技术文档的知识产权（包括但不限于著作权、专利权、商业秘密等）归乙方所有。

6.2甲方在合同期内获得的AI系统使用许可为【说明许可性质，例如：不可转让、非独占】许可，仅限于为本合同目的在甲方内部使用。

6.3基于甲方提供的特定医疗影像数据通过AI系统生成的分析结果，其知识产权归属由双方另行书面约定【可在此处明确，例如：甲方对基于自身数据的生成结果享有特定权利，或归双方共有等，如无特别约定，可视为由乙方享有但需保障甲方使用】。

6.4乙方授予甲方使用AI系统过程中产生的、非因甲方提供特定数据而普遍可获得的通