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2025年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产许可分类制度

D.药品生产监督抽检制度

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产企业的名称、地址、生产许可证号

B.药品批准文号、生产批号、有效期

C.药品生产企业的联系方式、药品说明书

D.以上所有信息

3.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方甘草片

C.胃复安片

D.非处方药

4.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药师、药师助理、制剂工

B.药师、医师、制剂工

C.药师、检验员、制剂工

D.医师、检验员、制剂工

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书内容

B.药品功效宣传

C.药品生产企业的名称、地址、联系方式

D.以上都不可以

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当重点检查哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证是否有效

C.药品生产设备是否合格

D.以上所有内容

7.以下哪种行为属于药品经营企业的违规行为？()

A.药品经营企业按照规定储存药品

B.药品经营企业超范围经营药品

C.药品经营企业按照规定运输药品

D.药品经营企业按照规定销售药品

8.药品召回分为几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级以上

9.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.药品质量合格、使用合理、记录完整

B.药品质量合格、使用合理、记录不完整

C.药品质量不合格、使用合理、记录完整

D.药品质量合格、使用不合理、记录完整

10.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方甘草片

C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

D.非处方药

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中关于药品生产企业管理的规定包括哪些方面？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产监督检查

D.药品生产责任追究

12.药品经营企业在采购药品时，应当检查以下哪些内容？()

A.药品的批准证明文件

B.药品的标签、说明书是否符合规定

C.药品的包装是否完好

D.药品的检验报告

13.医疗机构药品使用的规范包括哪些？()

A.严格按照处方用药

B.定期对用药情况进行评估

C.加强药品不良反应监测

D.建立健全药品使用管理制度

14.以下哪些情形属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品的质量不满足规定要求

C.药品的使用对健康产生危害

D.药品的广告虚假宣传

15.以下哪些行为属于《药品管理法》禁止的药品广告行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.涉及药品未批准内容

C.使用科研数据伪造广告

D.药品广告含有违禁成分

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业管理制度主要包括药品生产质量管理规范、药品生产许可证制度以及_______等。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供_______，以便患者了解药品的详细情况。

18.《药品管理法》规定，医疗机构应当建立_______，确保药品质量。

19.药品召回分为_______级，根据药品安全隐患的严重程度进行分级。

20.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有未经_______的药品功效宣传。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售活动均应遵守《药品生产质量管理规范》。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何形式的药品包装，包括未标明生产批号的药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行配制制剂，无需经过药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经审查批准的药品功效宣传。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，并报告药品监督管理部门。()

A.正确