1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 办公文档
  5. 统计图表

三、境内医疗器械变更备案资料电子目录.docx

三、境内医疗器械变更备案资料电子目录.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    三、境内医疗器械变更备案资料电子目录

    RPS目录

    标题

    适用情况

    资料要求

    第1章——监管信息

    CH1.1

    申报说明函

    NR

    CH1.2

    章节目录

    R

    章节目录

    应有所提交申报资料的目录，包括目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码。适用情况应列明CR目录是否适用。

    CH1.3

    术语/缩写词列表

    NR

    CH1.4

    备案表

    R

    备案表

    按照填表要求填写，上传带有数据校验码的备案表文件。

    CH1.5

    产品列表

    NR

    CH1.6

    质量管理体系、全面质量体系或其他证明文件

    R

    境内注册人应当提交企业营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件。

    CH1.7

    自由销售证书/上市证明文件

    NR

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    186****0576 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：5013000222000100

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >