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生物纤维素敷料产品技术要求.docx

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    医疗器械产品技术要求编号：

    生物纤维素创伤敷料

    1.产品型号/规格及其划分说明

    1.1产品结构组成：本产品主要成分为细菌纤维素，半透明柔软薄膜，产品无菌。

    1.2规格型号

    生物纤维素创伤敷料的型号规格和基本尺寸应符合表1及图1的规定。

    表1型号及规格尺寸单位为:cm

    序号

    型号

    长度（L），允差±0.3

    宽度（W），允差±0.3

    1

    5cm×5cm

    5

    5

    2

    7.5cm×10cm

    10

    7.5

    3

    15cm×20cm

    20

    15

    图1生物纤维素创伤敷料外观示意图

    1.3各规格的划分依据：根据生物纤维素创伤敷料的长宽不同划分为3个规格。

    1.4原材料

    生物纤维素

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