执业药师资格药事管理与法规考试题库（真题整理).docVIP

执业药师资格考试药事管理与法规题库（真题整理) 1.（共用备选答案） A.羚羊角 B.马鹿茸 C.刺五加 D.当归 (1)禁止采猎的野生药材物种是（ ）。 【答案】:?A 【解析】: 国家禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。 (2)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，包括：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。 (3)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ ）。 【答案】:?A 【解析】: 一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。国家禁止采猎一级保护野生药材物种。 2.批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片（ ）。 A.?应随货附加盖单位公章的经营企业资质证书及检验报告书 B.?应随货附加盖单位公章的生产企业资质证书及检验报告书 C.?应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件） D.?应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书 【答案】:?C 【解析】: 批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。 3.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（ ）。 A.?向公众宣传合理用药知识 B.?从事儿科新药的研究和开发 C.?进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D.?开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 【答案】:?B 【解析】: 医疗机构药事管理规定卫医政发[2011]11号第三十六条规定：医疗机构药师工作职责有：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。 4.罂粟壳每张处方不得超过（ ）用量，连续使用不得超过（ ）。 A.?3日、7天 B.?1日、3天 C.?7日、3天 D.?1日、1天 【答案】:?A 【解析】: 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人一次的常用量为每天3～6g。处方保存3年备查。 5.经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（ ）。 A.?接受监督的义务 B.?提供信息的义务 C.?无须为消费者提供相关服务信息的义务 D.?出具凭证的义务 【答案】:?C 【解析】: 经营者必须履行的义务包括：履行义务的义务、接受监督的义务、保证安全的义务、提供信息的义务、真实标记的义务、出具凭证的义务、保证质量的义务、履行“三包”或者其他责任的义务、不得单方作出对消费者不利规定的义务、不得侵犯消费者人身自由的权利、为消费者提供相关服务信息的义务、依法收集及使用消费者个人信息的义务。 6.关于国家药品监督管理局的说法，错误的是（ ）。 A.?负责药品安全监督管理和药品标准管理 B.?负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 C.?制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 D.?组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 【答案】:?D 【解析】: 国家药品监督管理局的主要职责包括：负责药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理；负责执业药师资格准入管理；负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查；负责药品、医疗器械、化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定；负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作；完成党中央、国务院交办的其他任务。D项，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的是卫生健康部门。因此答案选D。 7.下列为劣药的是（ ）。 A.?药品所含成分与国家药品标准规定的成