执业药师资格药事管理与法规考试真题精选-模拟试题.docVIP

执业药师资格考试药事管理与法规真题精选-模拟试题 1.根据《医疗机构药事管理规定》，关于药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（ ）。 A.?药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方集 B.?药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度 C.?各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会 D.?药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门 【答案】:?A 【解析】: 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医疗机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；②制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录：③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本医疗机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；⑤建立药品遴选制度，审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；⑧向公众宣传安全用药知识等。 2.（共用备选答案） A.1名 B.3名 C.5名 D.6名 (1)三级医院临床药师不少于（ ）。 【答案】:?C (2)二级医院临床药师不少于（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 3.（共用备选答案） A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查用药合理性 (1)对科别、姓名、年龄属于（ ）。 【答案】:?A (2)对药名、剂型、规格、数量属于（ ）。 【答案】:?B (3)对药品性状、用法用量属于（ ）。 【答案】:?C (4)对临床诊断属于（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 4.（共用备选答案） A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款 B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C.货值金额50%以上3倍以下的罚款 D.货值金额2倍以上5倍以下的罚款 (1)医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（ ）。 【答案】:?B 【解析】: 《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。 (2)药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（ ）。 【答案】:?D 【解析】: 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》。 5.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（ ）。 A.?生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》 B.?生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地 C.?中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 D.?经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动 【答案】:?D 【解析】: 严禁中药材市场经营者从事饮片分包装、改换标签等活动。 6.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（ ）。 A.?药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 B.?药店不是假品牌的生产者，不应承担责任 C.?该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 D.?王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任 E.?药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 【答案】:?E 【解析】: 根据《消费者权益保护法》第十八条的规定：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并