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数字疗法(DTx)2025年中国数字疗法临床试验与FDA数据要求模板
一、数字疗法(DTx)的崛起与发展趋势
1.1DTx的崛起背景
1.1.1人口老龄化加剧,慢性病发病率上升
1.1.2医疗资源分布不均
1.1.3政策支持
1.2DTx的发展现状
1.2.1市场规模快速增长
1.2.2产品种类丰富
1.2.3产学研合作紧密
1.3DTx的未来发展趋势
1.3.1技术创新
1.3.2应用领域拓展
1.3.3产业链完善
二、数字疗法临床试验的关键要素
2.1研究设计
2.1.1研究类型
2.1.2研究人群
2.1.3干预措施
2.1.4对照组
2.2伦理审查
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