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研究报告

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2025年一种具有降压活性的益生菌混合制剂那曲4580(Nagqu4580)及其应用

一、引言

1.1.监测高血压的全球趋势

高血压已成为全球范围内重要的公共卫生问题，其发病率持续上升。根据世界卫生组织（WHO）的统计数据，全球约有10亿成年人患有高血压，预计到2025年这一数字将增至15亿。在发达国家，高血压的患病率普遍较高，美国国家心肺血液研究所（NHLBI）的数据显示，美国成年人中约1/3患有高血压。而在发展中国家，高血压的患病率也在不断攀升，尤其是在中国、印度等人口大国，高血压的患病人数已经超过2亿。

近年来，高血压的发病年龄呈年轻化趋势。过去，高血压患者主要集中在老年人群中，但如今越来越多的年轻人也加入了高血压的行列。根据英国心脏基金会（BCF）的报告，35-44岁的成年人中，约有1/4患有高血压。这种趋势可能与不良的生活习惯、工作压力以及肥胖等风险因素的增加有关。

值得注意的是，高血压往往缺乏明显的早期症状，因此被称为“沉默的杀手”。很多患者在确诊时已经出现了严重的并发症，如心脏病、中风、肾脏疾病等。据国际心脏基金会（IHF）的数据，每年全球约有1700万人因高血压相关疾病死亡。在中国，高血压患者中约有30%至40%的人死于高血压并发症。因此，加强对高血压的监测和预防至关重要。

2.2.传统降压药物及其局限性

(1)传统降压药物主要包括利尿剂、β受体阻滞剂、ACE抑制剂、ARBs和钙通道阻滞剂等。这些药物在治疗高血压方面取得了显著成效，但同时也存在一定的局限性。以ACE抑制剂为例，这类药物在降低血压的同时，可能会引起干咳、低血压、肾功能损害等不良反应。根据美国心脏病学会（AHA）的数据，约20%的患者因无法忍受ACE抑制剂的干咳副作用而中断治疗。

(2)β受体阻滞剂虽然能有效降低血压，但它们可能会抑制心脏功能，导致心率减慢、疲劳等症状。此外，这类药物还可能掩盖心脏病的早期症状，如心绞痛。据欧洲心脏病学会（ESC）报道，大约有30%的患者在使用β受体阻滞剂后出现不良反应，其中以疲劳和抑郁最为常见。

(3)尽管传统降压药物在临床应用中取得了较好的疗效，但仍有相当一部分患者对药物治疗反应不佳。据国际高血压联盟（ISH）的数据，全球约有30%的高血压患者对单一药物的治疗反应不佳，需要联合用药。此外，长期服用传统降压药物可能导致患者产生耐药性，降低药物的疗效。因此，寻找安全、有效、耐受性好的新型降压药物成为当前研究的热点。

3.3.益生菌在健康和疾病中的作用

(1)益生菌作为一种活菌微生物，对维持人体健康发挥着重要作用。研究表明，益生菌能够改善肠道菌群平衡，增强免疫力，降低感染风险。例如，一项发表在《柳叶刀》杂志上的研究表明，定期摄入益生菌的儿童，其呼吸道感染的发生率降低了约20%。此外，益生菌还被证实能够帮助改善肠道消化功能，减少腹泻和便秘等消化系统疾病的发生。

(2)在心血管健康方面，益生菌也显示出积极的影响。多项研究发现，摄入特定益生菌菌株能够降低血压、降低胆固醇水平，从而降低心血管疾病的风险。例如，一项发表于《美国心脏病学会杂志》的研究表明，长期服用益生菌的参与者，其血压和胆固醇水平均有所下降。这些研究结果为开发基于益生菌的心血管疾病预防策略提供了科学依据。

(3)除了在肠道和心血管健康方面的作用，益生菌还被广泛应用于治疗和预防多种疾病。例如，益生菌在治疗儿童湿疹、调节女性生殖系统健康、缓解过敏症状等方面都显示出良好的效果。一项发表于《临床与实验过敏》杂志的研究发现，益生菌能够显著改善湿疹患者的症状。这些研究结果表明，益生菌在疾病预防和治疗领域具有广阔的应用前景。

二、那曲4580（Nagqu4580）的来源与特点

1.1.那曲4580的地理来源

(1)那曲4580（Nagqu4580）的地理来源位于我国西藏自治区那曲地区，这一地区被誉为“世界屋脊”的青藏高原。青藏高原是全球海拔最高的高原，平均海拔超过4000米，独特的地理环境和气候条件为那曲4580的微生物多样性提供了得天独厚的条件。据统计，青藏高原的微生物资源种类丰富，估计有数百万种微生物尚未被发现。那曲地区的高原气候，寒冷干燥，紫外线辐射强烈，这些因素共同促进了那曲4580菌株的进化和发展。

(2)那曲地区的高原环境不仅为微生物的生存提供了独特的生态位，而且其土壤、水源和动植物体内也富含各种有益的微生物。研究表明，青藏高原的土壤中存在大量的益生菌，这些菌株在适应高原恶劣环境的过程中，积累了丰富的生物活性物质，如抗氧化物质、免疫调节因子等。以那曲地区特有的藏绵羊为例，其肠道中发现的益生菌菌株，能够帮助动物在极端环境下维持健康，这些菌株后来被用于开发那曲4580益生菌混合制剂。

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