人工器官性能检测标准与临床转化分析
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、人工器官性能检测标准的现状与体系构建 4
1、国内外人工器官检测标准的对比分析 4
国际主流标准体系(ISO、FDA、CE等)的核心要求 4
中国现行标准(GB、YY等)的技术覆盖与局限性 5
2、性能检测关键指标与技术路径 7
生物相容性、耐久性、功能模拟度的核心测试指标 7
体外模拟系统与动物实验验证的标准化流程 8
二、人工器官行业的技术发展与竞争格局 10
1、主流人工器官技术路线演进 10
人工心脏、人工肾、人工胰腺等关键器官的技术突破 10
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