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临床试验入组及脱落风险的系统性评估与管理框架.pdf

临床试验入组及脱落风险的系统性评估与管理框架.pdf

    临床试验入组及脱落风险的系统性评估与管理

    框架

    前言：临床试验入组管理的重要性

    在药物研发和医疗器械评估的整个生命周期中，临床试验是验证产品安全

    性和有效性的关键环节。而受试者入组作为临床试验执行阶段的核心工作，其

    质量与效率直接关系到研究的成败。一个设计精良的临床试验方案若无法按时

    按量完成受试者入组，将导致研究周期延长、成本增加，甚至可能影响产品的

    上市进程。更为严重的是，不合理的入组分布或高脱落率可能引入系统性偏

    倚，威胁研究数据的可靠性和统计效力。

    临床研究项目管理团队需

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