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疫苗制品工岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：疫苗制品工岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于疫苗制品生产车间中从事疫苗制品工艺操作的所有员工。目的在于确保员工在操作过程中，遵守国家相关法律法规，遵循职业健康、安全、环保的要求，防止事故发生，保障员工身体健康和生命安全，实现企业可持续发展。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的工作服、防护手套、防护眼镜、口罩等个人防护用品，确保身体部位得到有效保护。

2.设备检查：操作前应对所使用的设备进行检查，包括设备是否正常运行、安全装置是否完好、紧急停机按钮是否灵敏等，确保设备安全可靠。

3.环境要求：操作区域应保持清洁、通风良好，温度和湿度应符合生产工艺要求。定期进行环境监测，确保空气质量、噪音、振动等符合国家标准。

4.工作场所安全：操作前应检查工作场所的安全设施，如消防器材、疏散通道、警示标志等，确保紧急情况下能够迅速撤离。

5.原料和辅料：检查原料和辅料的质量，确保符合生产要求，避免因原料问题导致生产事故。

6.操作规程：熟悉并掌握本规程及岗位操作规程，了解相关法律法规和安全知识，确保操作过程中遵守规定。

7.培训考核：新员工上岗前应接受专业培训，考核合格后方可上岗。定期对员工进行安全教育和技能培训，提高安全意识。

8.操作前会议：操作前召开班前会，明确操作任务、注意事项、安全措施等，确保操作人员了解并遵守。

9.风险评估：对操作过程中可能存在的风险进行评估，制定相应的预防措施，确保操作安全。

10.环保要求：遵守环保法规，合理使用化学品，减少废弃物排放，确保生产过程对环境的影响降至最低。

三、操作步骤

1.准备工作：穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确保设备处于良好工作状态，准备好所需原料和辅料。

2.设备启动：按照设备操作规程启动设备，注意观察设备运行状态，确保设备运行平稳。

3.原料投加：按照操作规程将原料和辅料加入设备，注意投加顺序和比例，避免过量或不足。

4.混合搅拌：启动搅拌系统，确保原料和辅料充分混合，达到均匀一致的状态。

5.加热或冷却：根据生产工艺要求，对混合物进行加热或冷却处理，控制温度在规定范围内。

6.精密过滤：通过精密过滤器对混合物进行过滤，去除杂质，确保疫苗制品的纯度。

7.沉淀或离心：根据需要，对过滤后的混合物进行沉淀或离心处理，分离出固体成分。

8.脱水干燥：对固体成分进行脱水干燥，确保干燥程度符合标准。

9.检验：对疫苗制品进行质量检验，包括外观、活性、含量等，确保产品合格。

10.包装：将合格的疫苗制品进行包装，确保包装符合卫生标准，避免污染。

11.标签贴附：在包装上贴附标签，标明产品信息、生产日期、有效期等。

12.存放：将包装好的疫苗制品存放于规定的储存区域，保持环境整洁，避免阳光直射和潮湿。

13.清洁与消毒：操作完成后，对设备进行清洁和消毒，确保下一次操作前的卫生条件。

14.记录：详细记录操作过程中的关键数据，包括原料使用量、设备运行参数、检验结果等。

15.停机与维护：操作结束后，按照规程停机，进行设备维护保养，确保设备长期稳定运行。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音和震动。

-温度、压力等参数在正常范围内，显示仪表准确无误。

-各部件连接牢固，无松动现象。

-传动系统顺畅，无卡滞或异常磨损。

-安全防护装置齐全有效，紧急停机按钮灵敏。

-电气系统无短路、漏电现象，设备接地良好。

-气动系统压力稳定，无泄漏。

-液压系统油液清洁，无杂质，油位正常。

-真空系统真空度符合要求，无泄漏。

2.异常状态：

-设备运行中出现异常噪音、震动或温度异常。

-仪表显示异常，与实际运行情况不符。

-部件出现松动、磨损或损坏。

-传动系统出现卡滞、异常磨损或断裂。

-安全防护装置失效或损坏。

-电气系统出现短路、漏电或接地不良。

-气动系统压力不稳定或存在泄漏。

-液压系统油液污染、油位异常或液压不足。

-真空系统真空度不足或存在泄漏。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，进行故障排查和维修，确保设备恢复正常状态后方可继续操作。同时，应记录异常情况，分析原因，制定预防措施，防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-对设备进行功能测试，包括启动、停止、紧急停机等操作，确保设备响应迅速，动作准确。

-检查设备运行参数，如温度、压力、流量等，使用标准仪表进行测量，确保数值在规定范围内。

-对设