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2025年中国药品CMO和CDMO行业市场前景预测及投资价值评估分析报告

第一章行业概述

1.1行业定义与背景

(1)药品合同制造组织（ContractManufacturingOrganization，简称CMO）和合同研发组织（ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，简称CDMO）是近年来在全球医药行业中迅速崛起的两个重要领域。CMO主要指为制药企业提供药品的研发、生产、质量控制等环节的合同服务，而CDMO则在此基础上，进一步提供从研发到生产的全流程服务。这两个领域的发展，源于全球制药行业对专业化和规模化的追求，以及新药研发成本上升、研发周期延长等问题。据统计，2019年全球CMO/CDMO市场规模已达到约800亿美元，预计到2025年将超过1200亿美元，年复合增长率达到约10%。

(2)在中国，随着医药产业的快速发展，CMO和CDMO行业也迎来了快速增长的机遇。中国政府近年来出台了一系列政策，鼓励和支持药品研发创新，同时推动医药产业向高端化、专业化方向发展。根据中国医药工业信息中心发布的报告，2019年中国CMO/CDMO市场规模约为200亿元人民币，预计到2025年将达到1000亿元人民币，年复合增长率超过30%。这一增长速度远高于全球平均水平。以恒瑞医药为例，该公司自2010年起便开始布局CMO业务，目前已发展成为国内领先的CDMO企业之一，2019年CMO业务收入达到30亿元人民币，同比增长50%。

(3)CMO和CDMO行业的发展，不仅有助于降低制药企业的研发和生产成本，提高药品研发效率，还能促进医药产业链的整合和优化。以生物类似药为例，CDMO企业在其中扮演着重要角色。生物类似药的研发和生产需要较高的技术水平和资金投入，CDMO企业通过提供专业的研发和生产服务，帮助制药企业快速进入市场。据统计，全球生物类似药市场规模已超过200亿美元，预计到2025年将达到500亿美元。在中国，生物类似药市场也呈现出快速增长的趋势，预计到2025年市场规模将达到100亿元人民币。以复星医药为例，该公司通过收购CDMO企业，成功进入生物类似药市场，2019年生物类似药业务收入达到10亿元人民币，同比增长40%。

1.2行业发展历程

(1)药品合同制造组织（CMO）和合同研发组织（CDMO）的起源可以追溯到20世纪90年代，当时全球制药行业正面临研发成本高企和产能过剩的挑战。为了降低成本、提高效率，一些大型制药公司开始将部分生产环节外包给专业的CMO企业。这一趋势在21世纪初得到加速，随着生物制药的兴起，对定制化、高技术含量的生产服务需求增加，CDMO行业应运而生。据数据显示，2000年全球CMO市场规模仅为40亿美元，而到2010年已增长至200亿美元。

(2)进入21世纪后，随着全球医药行业对创新药物的需求不断增长，CMO和CDMO行业迎来了快速发展期。特别是在生物制药领域，随着单克隆抗体、细胞疗法等生物技术的突破，CDMO企业开始提供从研发到生产的全方位服务。这一时期，许多国际知名制药企业如辉瑞、默克等纷纷成立或收购CDMO公司，以加强自身在生物制药领域的竞争力。例如，辉瑞在2010年收购了德国的Wampfler，进一步拓展了其在生物制药CDMO领域的业务。

(3)在中国，CMO和CDMO行业的发展相对较晚，但近年来增长迅速。2000年前后，中国CMO行业规模较小，主要集中在仿制药生产。随着国家对新药研发和产业升级的支持，以及跨国制药公司对中国的关注，中国CMO和CDMO行业开始快速发展。2010年后，中国CMO/CDMO市场规模逐年扩大，吸引了众多国内外企业投资。例如，2016年，中国本土CDMO企业药明康德在美国纳斯达克上市，成为全球CDMO行业的一匹黑马，标志着中国CDMO行业走向国际化。据中国医药工业信息中心数据，2019年中国CMO/CDMO市场规模达到200亿元人民币，预计到2025年将突破1000亿元人民币。

1.3行业政策环境分析

(1)中国政府对药品CMO和CDMO行业的政策支持力度不断加大，旨在推动医药产业向高端化、专业化方向发展。近年来，国家出台了一系列政策文件，包括《关于加快新药研发的决定》、《药品管理法》修订等，明确了鼓励创新药物研发、支持CMO和CDMO行业发展的政策导向。据国家药监局数据显示，2019年至2021年间，中国新药审批数量逐年增加，新药审批数量从2019年的56个增加到2021年的89个，显示出政策效果显著。以药明康德为例，该公司在政策支持下，积极拓展CDMO业务，2019年其CDMO业务收入达到25亿元人民币，同比增长35%。

(2)在税收优惠方面，中国政府为