质量管理体系认证内审清单.docVIP

质量管理体系认证内审清单工具模板

一、适用场景与价值定位

本工具模板适用于企业质量管理体系（如ISO9001、GB/T19001等）认证前准备、监督审核期间、换证审核前的内部审核，以及体系运行期间的常规内审。通过系统化的内审清单，可帮助企业全面梳理质量管理活动的符合性、有效性和适宜性，识别体系运行中的薄弱环节，为持续改进提供依据，保证体系满足认证标准要求及企业自身管理需求。

二、内审清单标准化操作流程

内审工作需遵循“策划-实施-报告-改进”的闭环管理流程，具体步骤

1.内审准备阶段

步骤1：明确审核目的与范围

目的：验证质量管理体系是否符合标准要求、体系文件是否得到有效实施、目标指标是否达成。

范围：明确审核的部门（如生产部、采购部、销售部、质量部等）、过程（如产品设计、生产制造、检验试验、文件控制等）及覆盖的标准条款（如ISO9001:2015标准第4-10章）。

步骤2：组建审核组

由管理者代表指定审核组长，审核员需具备内审员资质，且独立于被审核部门（如审核生产部时，审核员不得为生产部人员）。

明确审核组成员职责：审核组长负责整体策划与协调，审核员负责具体条款的检查与记录。

步骤3：制定审核计划

内容包括：审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员、受审核部门/过程、审核要点（对应标准条款及体系文件要求）。

审核计划需提前3个工作日发放至受审核部门，确认无异议后执行。

步骤4：收集与熟悉文件资料

收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）、标准文本、上次内审及管理评审报告、外部审核报告等。

审核组需熟悉文件要求，结合标准条款编制《内审检查表》（见模板三）。

2.内审实施阶段

步骤1：首次会议

参与人员：审核组、受审核部门负责人*及相关接口人员。

内容：由审核组长*说明审核目的、范围、流程、方法及时间安排，明确沟通方式，确认审核计划。

步骤2：现场审核与证据收集

按《内审检查表》逐项审核，通过以下方式收集客观证据：

查阅文件记录：如质量记录、检验报告、培训记录、设备校准证书等；

现场观察：如生产过程控制、现场标识、设备状态、员工操作规范性等；

人员访谈：与部门负责人、岗位员工交流，知晓其对职责、程序、标准的理解及执行情况（如“请描述不合格品的处理流程”）。

记录审核发觉：需具体、可追溯，避免主观判断（示例：“2023年10月日车间，设备A点检记录未填写‘设备运行参数’栏，不符合《设备管理程序》第4.2条‘点检记录需完整填写设备参数’的要求”）。

步骤3：审核组内部沟通

每日审核结束后，审核组汇总当日发觉，对不确定的审核项进行讨论，统一判定标准。

步骤4：末次会议

参与人员：首次会议人员+企业高层领导（如总经理*）。

内容：由审核组长*通报审核概况，包括审核范围、方法、符合项、不符合项及体系运行总体结论，明确整改要求及时限。

3.内审报告阶段

步骤1：编写审核报告

内容包括：审核概况（目的、范围、时间、人员）、审核过程概述、审核发觉（符合项、不符合项列表）、体系运行有效性评价、结论（推荐认证/推荐保持认证/需整改后重新审核）、改进建议。

审核报告需经审核组长签字确认，报管理者代表审批后发放。

步骤2：分发报告与沟通

将审核报告发放至受审核部门、管理层及相关部门，保证信息传递准确无误。

4.纠正与改进阶段

步骤1：制定纠正措施

受审核部门针对不符合项，分析原因（如“未填写设备参数”的原因可能是“培训不到位”“记录表单设计不合理”），制定纠正措施（如“重新组织培训，优化记录表单”），明确责任人*及完成时限（一般不超过15个工作日）。

步骤2：跟踪验证

审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪，验证措施的有效性（如“检查培训记录及优化后的记录表单，确认员工已正确填写”）。

对验证未通过的，要求受审核部门重新制定措施并整改。

步骤3：资料归档

将审核计划、检查表、审核记录、不符合项报告、纠正措施记录、审核报告等资料整理归档，保存期不少于3个认证周期。

三、内审清单配套工具模板

模板1：内审计划表

序号

审核部门/过程

审核条款（依据标准）

审核要点（对应体系文件）

审核日期

审核员

备注

1

质量部

ISO9001:20188.5.1

生产和服务提供控制程序

2023-10-

张*

2

采购部

ISO9001:20188.4.1

供应商管理程序

2023-10-

李*

…

…

…

…

…

…

模板2：内审检查表（节选）

序号

审核条款

审核内容

审核方法

记录结果

符合性判定

1.1

7.2.1

是否确定从事影响质量工作的人员所需的能力？

查阅岗位说明书、培训记录

岗位说明书明确了各岗位能力要求；2023年培训计划覆盖关键岗位，记录完整。

符合

1.2

8.3.1

是否对设计和开发输入进行评审？

查阅