软件验证声明：符合现行法规与质量产品开发与管理.pdfVIP

软件验证

我们在此您，下表中列出的软件产品/系统是根据科技生命科学和化学分析部门

遵循的质量流程和软件生命周期开发的。

生命周期检查点的详细信息已由管理层并批准。这些产品被发现符合其功能和性能规范，

并在发布到时满足发布。为了根据现行和质量（包括但不限于21CFR210

（药品的良好生产实践），21CFR211（成品药物的现行良好生产实践），21CFR58

（良好的实践））满足此产品的用户验证要求，科技将向的或机

构源代码和本第页2中的文件，供其在加利福尼亚州圣克拉拉现场进行检查

（条款和条件需协商）。科技将保留所有文件及其品的所有权，并可能要求。

产品编号修订号产品编号

OpenLABDataStoreM8620AAA.02.01

日期：

质量经理：

JohnLindahl质量经理，PLLI

DeclarationofSoftwareValidation

Weherewithinformyouthatthesoftwareproduct/systemslistedinthetablebelowweredeveloped

accordingtothequalityprocessandsoftwarelifecyclefollowedbytheLifeScienceandChemical

AnalysisdivisionsofAgilentTechnologies.

Lifecyclecheck-pointdetailswerereviewedandapprovedbymanagement.Theproductswerefound

tomeetitsfunctionalandperformancespecifications,andreleasecriteriaatreleasetoshipment.

Inordertofulfillthevalidationrequirementsoftheusersofthisproductaccordingtocurrent

regulationsandqualitystandardsincluding,butnotlimitedto,21CFR210(GoodManufacturing

PracticeforDrugs),21CFR211(currentGoodManufacturingPracticeforfinishedpharmaceuticals),21

CFR58(GoodLaboratoryPractice).AgilentTechnologieswillmakethesourcecodeandthedocuments

referencedonpage2ofthisdeclarationavailabletoanauthorizedgovernmentalorregulatoryagency

forinspectionatitsSantaClara,Californiasite(termsandconditionstobenegotiated).Agilent

Technologieswillmaintainpossessionofalldocumentsandtheirreproductionsandmayrequirea

ProductnumberRevisionnumberProductnumber