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实验室生物安全协议（2025年操作规程）

本协议由以下双方于2025年签署：

甲方：[甲方名称]，以下简称“甲方”；

乙方：[乙方名称]，以下简称“乙方”。

鉴于甲方拥有或经营[具体实验室名称或描述]，并在此进行实验室生物实验活动；乙方为甲方提供或涉及甲方实验室生物安全相关的服务/管理/规定；为保障实验室生物安全，预防生物因子对实验人员、环境及公众的危害，依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》GB19489等相关法律法规、标准，经双方友好协商，达成如下协议：

第一条适用范围

本协议适用于甲方位于[具体地址]的[具体实验室名称或描述]（以下简称“实验室”）内所有进行的实验室生物实验活动，包括但不限于病原微生物实验操作、遗传工程实验操作、生物样本的收集、处理、储存、运输、实验动物的饲养、实验操作、处置，以及化学品和潜在有害试剂的存储与使用（若涉及）、紧急情况处理、废弃物处理等。本协议适用于所有进入实验室区域或参与上述生物实验活动的人员，包括但不限于研究人员、技术人员、管理人员、访问学者、临时工作人员及合同工等。

第二条安全管理体系与组织架构

2.1甲方指定[具体负责人姓名或职务，例如：实验室主任]为实验室生物安全的首要责任人，全面负责实验室的生物安全管理工作。

2.2甲方设立生物安全管理组织架构，[描述组织架构，例如：若设有生物安全委员会，则明确其组成、职责；若只有生物安全负责人，则明确其职责]。生物安全负责人/经理[具体姓名或职务]负责日常的生物安全管理，监督本协议的执行，协调解决生物安全问题。

2.3实验室各级管理人员和实验人员应明确自身在生物安全方面的职责，并严格遵守本协议及甲方制定的其他相关生物安全规章制度。

第三条生物安全级别与设施要求

3.1实验室根据所进行的实验活动风险，确定为[具体生物安全级别，例如：生物安全水平二级（BSL-2）]实验室。

3.2实验室设施应符合[相应级别]生物安全实验室的设计、建造和运行要求，包括但不限于：

*实验室布局合理，划分清晰的清洁区、潜在污染区和污染区，并确保单向气流，防止交叉污染。

*配备[具体类型和数量]的生物安全柜（或超净工作台），并确保其性能符合国家标准，并按规定进行日常检查、定期维护和校准。

*具备有效的通风系统，满足实验室的通风要求。

*配备符合标准的洗眼器、紧急喷淋装置。

*排水系统设计能防止背流和溢流。

*具备安全的消毒灭菌设施和废弃物处理设施。

*实验室入口应能控制人员进出，必要时进行身份识别。

第四条实验人员要求

4.1所有进入实验室的人员必须接受与本协议内容及所从事实验活动相关的生物安全培训，并经考核合格后方可进入实验室工作或参与实验活动。甲方应定期（通常每年一次）对实验人员进行再培训。

4.2实验人员必须每年进行一次与所从事实验活动风险相匹配的健康检查，并持有有效的健康证明。患有可能传播于实验室的疾病或具有伤口等健康状况的人员，在未治愈或采取有效防护措施前，不得接触潜在病原体。

4.3实验人员在实验室工作时，必须按照风险评估和本协议规定佩戴适当的个人防护装备（PPE），包括实验服、耐化学腐蚀手套（根据需要选择合适材质）、护目镜或面屏、呼吸防护设备（如需要）等。PPE的使用、维护、更换必须符合规定。

4.4实验人员在实验室内禁止饮食、饮水、吸烟、储存食品和饮料。禁止在实验室内进行与实验无关的活动。

4.5实验人员必须养成良好的个人卫生习惯，工作前后及接触潜在病原体、处理样本后、处理锐器后、离开实验室前必须彻底洗手或手消毒。

4.6实验人员必须严格遵守操作规程，规范操作，正确处理锐器，防止刺伤和割伤。必须了解并会正确使用实验室提供的应急设备，如洗眼器、紧急喷淋装置。

第五条病原微生物与生物样本管理

5.1所有引入实验室的病原微生物或生物样本必须进行登记，注明样本/病原体名称、来源、潜在危害等级、接收日期、实验目的、负责人及联系方式等信息。

5.2涉及病原微生物或生物样本的实验操作，必须在符合其生物安全级别的实验室和设施内进行。

5.3实验过程中产生的感染性样本或废弃物，必须按照规定进行灭活或灭菌处理后方可进行后续处理、储存或处置。

5.4生物样本和病原微生物的储存必须使用符合安全要求的生物安全储存设施，并严格控制储存条件（如温度、湿度）。

5.5运输感染性样本、病原微生物或潜在感染性物质，必须使用符合标准的生物安全运输容器，进行有效包装，并加贴清晰、规范的生物危险标识，遵守运输相关法规要求。

第六条实验室设计与布局

6.1实验室内部布局应遵循预防交叉污染的原则，设