司帕沙星片(西药).doc

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[修订]

司帕沙星片

SipashaxingPian

SparfloxacinTablets

书页号:2005年版二部-162

[增订]

【检查】有关物质取本品10片,研细,精密称取细粉适量(约相当于司帕沙星20mg),用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液。取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加流动相稀释至置100ml量瓶中,作为对照溶液。照司帕沙星项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/5(0.1%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主

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