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2026年医疗设备工程师面试指南：专业技能考核题集

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.医疗器械软件的医疗器械唯一标识（UDI）系统实施，以下说法正确的是？

A.UDI仅适用于植入性医疗器械

B.UDI码由制造商自主生成，无需符合国家规定

C.UDI包含产品标识（PII）和设备标识（DII）两部分

D.UDI实施仅针对欧盟市场，美国市场无需遵循

2.在医用影像设备中，以下哪种技术最适用于低剂量高分辨率成像？

A.CT扫描的多层螺旋技术

B.核磁共振的梯度回波技术

C.数字X光机的平板探测器技术

D.PET-CT的正电子发射技术

3.医疗器械软件的医疗器械软件质量管理体系（MSQMS），以下哪项不属于其核心要求？

A.软件开发过程的文档化

B.软件验证和确认的符合性测试

C.软件变更控制的流程管理

D.软件开发团队的绩效考核指标

4.医用电气设备的电磁兼容性（EMC）测试中，以下哪项属于辐射抗扰度测试？

A.静电放电（ESD）测试

B.射频电磁场辐射抗扰度测试

C.工频磁场抗扰度测试

D.浪涌抗扰度测试

5.医疗器械软件的医疗器械软件生命周期模型中，以下哪个阶段重点关注需求分析和系统设计？

A.部署阶段

B.开发阶段

C.维护阶段

D.运行阶段

6.医用影像设备的图像处理算法中，以下哪种算法主要用于降噪？

A.运动补偿算法

B.多帧平均算法

C.波束合成算法

D.图像重建算法

7.医疗器械软件的医疗器械软件风险管理中，以下哪项属于高风险控制措施？

A.软件代码的静态分析

B.软件故障注入测试

C.软件安全漏洞扫描

D.软件用户培训手册

8.医用电气设备的绝缘测试中，以下哪种测试方法适用于检测高压设备的绝缘耐压能力？

A.高压耐压测试

B.介电强度测试

C.绝缘电阻测试

D.泄漏电流测试

9.医疗器械软件的医疗器械软件验证中，以下哪种方法适用于功能验证？

A.代码覆盖率分析

B.等价类划分测试

C.静态代码分析

D.动态测试执行

10.医用电气设备的接地设计中，以下哪种接地方式适用于医疗设备的安全接地？

A.信号接地

B.保护接地

C.信号屏蔽接地

D.数字接地

二、多选题（共10题，每题3分，合计30分）

1.医疗器械软件的医疗器械软件生命周期模型中，以下哪些阶段属于开发阶段？

A.需求分析

B.设计

C.编码

D.测试

E.部署

2.医用影像设备的图像处理算法中，以下哪些算法可以提高图像分辨率？

A.图像插值算法

B.图像重建算法

C.图像增强算法

D.图像滤波算法

E.图像压缩算法

3.医疗器械软件的医疗器械软件风险管理中，以下哪些方法属于风险分析技术？

A.事件树分析

B.故障模式与影响分析（FMEA）

C.评分法

D.风险矩阵

E.静态代码分析

4.医用电气设备的电磁兼容性（EMC）测试中，以下哪些测试属于传导抗扰度测试？

A.工频磁场抗扰度测试

B.射频传导骚扰抗扰度测试

C.静电放电（ESD）测试

D.浪涌抗扰度测试

E.射频电磁场辐射抗扰度测试

5.医疗器械软件的医疗器械软件验证中，以下哪些方法适用于性能验证？

A.性能测试

B.压力测试

C.负载测试

D.代码覆盖率分析

E.动态测试执行

6.医用电气设备的绝缘测试中，以下哪些测试方法适用于检测绝缘性能？

A.绝缘电阻测试

B.介电强度测试

C.泄漏电流测试

D.高压耐压测试

E.局部放电测试

7.医疗器械软件的医疗器械软件质量管理体系（MSQMS）中，以下哪些文件属于关键文档？

A.软件需求规格说明书

B.软件设计文档

C.软件测试计划

D.软件用户手册

E.软件变更控制记录

8.医用影像设备的图像处理算法中，以下哪些算法可以提高图像对比度？

A.直方图均衡化算法

B.图像滤波算法

C.图像增强算法

D.图像插值算法

E.图像重建算法

9.医疗器械软件的医疗器械软件风险管理中，以下哪些措施属于风险控制措施？

A.软件代码的静态分析

B.软件故障注入测试

C.软件安全漏洞扫描

D.软件用户培训手册

E.软件设计优化

10.医用电气设备的接地设计中，以下哪些接地方式适用于医疗设备的安全接地？

A.保护接地

B.信号接地

C.信号屏蔽接地

D.数字接地

E.消除接地

三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）

1.医疗器械软件的医疗器械唯一标识（UDI）系统实施，仅适用于欧盟市场，美国市场无需遵循。

（正确/错误）

2.医用影像设备的CT扫描技术，其辐射剂量随着扫描层数的增加而线性增加