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医疗争议处理中的责任认定与证据规范

目录

总则

责任认定框架

证据分类与收集规范

证据保全与时间戳规则

技术鉴定与专家意见

调解、仲裁与诉讼衔接

特殊场景补充规定

法律责任与制裁条款

附则

1.总则

条目

内容

1.1立法目的

统一医疗争议责任认定标准，降低维权成本，保障医患双方合法权益，维护医疗秩序。

1.2适用范围

中国大陆境内因诊疗活动产生的民事争议，不含刑事、行政专属案件。

1.3基本原则

①依法合规②公平公正③证据裁判④调解优先⑤保护隐私。

1.4定义

医疗争议：患方认为医疗机构或人员在诊疗、护理、告知、管理等方面存在过错并致损，要求赔偿或道歉的纠纷。

2.责任认定框架

2.1过错三阶模型

医疗行为是否违反法律、法规、诊疗规范（“合规性”）。

违反与损害之间是否存在事实因果关系（“事实因果”）。

责任比例划分：全责、主责、同责、次责、微责、无责（“法律因果”）。

2.2过错推定与免责清单

推定过错（举证责任倒置）

免责事由（医疗机构举证）

①违反核心病历书写规范且不能作出合理解释；②隐匿、伪造、销毁病历资料；③拒绝提供与争议有关的封存实物。

①紧急抢救生命垂危患者等紧急情况；②患者病情异常或体质特殊；③现有医学水平无法预料或防范；④患方不依从诊疗或擅自离院。

2.3责任比例量化表（建议）

过错参与度

赔偿系数

备注

100%

1.0

完全过错

60–90%

0.6–0.9

主要过错

40–60%

0.4–0.6

同等过错

10–40%

0.1–0.4

次要过错

1–10%

0.01–0.1

轻微过错

0%

0

无因果关系或免责

3.证据分类与收集规范

3.1证据类别（8大类）

病历资料（门急诊病历、住院病历、护理记录、医嘱单、影像报告等）。

实物证据（剩余药品、输液器、植入物、病理切片等）。

视听与电子数据（手术录像、监控、AI辅助决策日志、云病历）。

检验检测数据（实验室质控、设备校准记录）。

告知文件（知情同意书、风险告知书、沟通记录单）。

财务与保险凭证（收费清单、医保结算单、保单）。

证人证言（同病房患者、家属、在场医护人员）。

专家意见（临床指南、技术鉴定书、学术文献）。

3.2收集时效

主体

一般时效

最长时效

备注

患方

自知道或应当知道受损之日起3年

损害发生之日起20年

可中断、中止

医疗机构内部封存

争议发生24h内启动

—

同步录像+双锁

鉴定机构调取

接受委托5个工作日内

—

书面通知原件保管人

4.证据保全与时间戳规则

4.1封存流程（“4W2H”）

Who：医患双方各2人+医务科1人+第三方见证1人。

What：病历原件、实物、数据库镜像。

When：争议触发24h内。

Where：医疗机构“争议证据室”或公证处。

How：双袋封装+一次性防撕标签+录像。

Hash：电子病历同步计算SHA-256，并写入司法区块链或可信时间戳服务中心（TSA）。

4.2电子数据完整性校验

采用《GB/TXXXX》及《人民法院在线诉讼规则》第11条标准。

校验值不一致视为“不能排除篡改”，责任倒置给持有方。

5.技术鉴定与专家意见

5.1鉴定启动

调解机构、人民法院或仲裁庭可依申请或依职权启动。

患方自付预缴费，责任明确后按责任比例结算。

5.2鉴定机构资质

必须同时具备：

①省级司法行政机关《司法鉴定许可证》。

②临床专科三甲合作基地。

③国家级CMA/CNAS认证实验室（若涉及药品/器械）。

5.3鉴定意见书要素

检验过程实时录像（≥1080P，留存3年）。

方法依据（列举指南、共识、药典、ISO标准）。

参与度百分比（引用2.3量化表）。

回避及利益冲突声明（附专家签字）。

5.4再鉴定与质证

对初鉴结论有异议，可在收到报告15日内申请“双盲”再鉴定。

再鉴定机构应在省级司法行政名册中随机摇号产生。

两次鉴定结论差异≥30%参与度时，人民法院应通知鉴定人出庭接受质证。

6.调解、仲裁与诉讼衔接

阶段

证据共享

时限

结果效力

人民调解

双方自愿全部开示

30日，可延15日

经司法确认后具强制力

仲裁（医疗专用）

仲裁庭可发“证据令”

仲裁规则约定，一般4个月

一裁终局，可申请撤销

诉讼

庭前会议交换

一审6个月，二审3个月

二审终审，可申请再审

7.特殊场景补充规定

AI辅助诊疗

算法备案号、训练数据集、模型版本、置信度阈值须存入病历。

若算法缺陷致损，由医疗机构对外赔偿后可向算法供应商追偿。

远程会诊

会诊医师电子签名+时间戳视为“在场”。

网络中断≥30秒且未补传完整影像，推定会诊方沟通不足。

临床试验

受试者损害优