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主管药师考试试题及答案

一、选择题（每题5分，共25分）

1.下列哪种药物属于抗生素类？

A.青霉素

B.阿司匹林

C.吗啡

D.氯化钠

答案：A

2.药品的批准文号格式正确的是？

A.国药准字B.国药准字C.国药准字D.国药准字答案：B

3.下列哪个药物属于非处方药？

A.阿莫西林

B.布洛芬

C.地高辛

D.复方甘草片

答案：B

4.下列哪个药物属于生物制品？

A.疫苗

B.青霉素

C.阿司匹林

D.吗啡

答案：A

5.药品不良反应报告的时限是多少？

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.1周内

答案：C

二、填空题（每题5分，共25分）

6.药品生产质量管理规范（GMP）是指导药品生产全过程的一种质量管理体系，其核心要求是保证药品生产过程中的______。

答案：质量可控性

7.药品不良反应是指正常用法用量下，药品在预防、诊断、治疗疾病过程中出现的______反应。

答案：有害

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构应当建立健全药品采购、______、使用等管理制度。

答案：储存

9.药品的储存应当符合药品的______要求，确保药品质量。

答案：储存条件

10.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的______药品。

答案：不合格

三、判断题（每题5分，共25分）

11.药品说明书应当包含药品的适应症、用法用量、不良反应等信息，但不需要包含药品的生产企业名称和地址。（错）

12.药品生产企业在生产过程中，可以随意更改生产工艺和配方。（错）

13.药品广告应当真实、科学、合法，不得夸大药品疗效和误导消费者。（对）

14.药品批发企业应当具备药品经营质量管理规范（GSP）认证证书。（对）

15.药品零售企业不得销售处方药。（错）

四、简答题（每题10分，共30分）

16.请简述药品不良反应监测的目的和意义。

答案：药品不良反应监测的目的和意义在于：发现和控制药品上市后的风险，保障公众用药安全；促进药品研发和改进；提高药品生产、经营、使用环节的质量管理水平；为药品监督管理部门提供科学依据。

17.请简述药品召回的分类及处理流程。

答案：药品召回分为主动召回和责令召回。处理流程包括：启动召回程序、通知销售商和消费者、回收药品、对回收药品进行处理、报告召回情况等。

18.请简述医疗机构药品采购的基本原则。

答案：医疗机构药品采购的基本原则包括：公开、公平、公正、竞争、价格合理、质量优先、供应保障等。