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2025年疫苗临床试验工作总结及2026年工作安排
2025年是疫苗临床试验领域深化改革、技术突破与体系完善的关键一年。在全球公共卫生需求升级、生物制药技术快速迭代的背景下，行业围绕“加速创新疫苗上市、提升试验质量、强化国际协同”三大主线，完成了多项具有里程碑意义的任务。本年度共推动23项一类创新疫苗进入Ⅲ期临床试验，12项疫苗（含多价、新型递送系统疫苗）提交附条件上市申请，覆盖呼吸道传染病、肿瘤辅助治疗、慢性病预防等6大领域；同时在GCP（药物临床试验质量管理规范）执行、数据可靠性、受试者保护等核心环节实现系统性优化，为2026年疫苗研发“从量到质”的跨越奠定了坚实基础。
一、2025
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