设备的清洁验证(OCR).pdfVIP

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  • 2026-01-15 发布于浙江
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设备的清洁验证

药品研发与监管理念参考

药品注册批准前检查

i口EC-解读成功注册的法规文件

剖析注册批准的成功之道

Ba0nSE0g

ABni们阳叫mY3ur的s概述药品监管法规的核心

理念

研发-注册-监管一体化

ucG

时以工艺为先导

美国科学监管的理念很

MartinD.HymesII

值得我们借鉴

c

DA观察到清洁验证的缺陷

16

□警告信

12□清洁不完善

□未经验证

□无书面SOPs

■无记录

□没设定检测限

20022003200420052006

目前的清洁方法?

CIP(CleanInPlace)在线清洁

·Manual手工清洁

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