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养血安神片说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.产品基本信息

2.药理毒理

3.适应症

4.禁忌

5.不良反应

6.药物相互作用

7.药理作用与临床应用

8.包装与贮藏

9.生产企业

01产品基本信息

药品名称通用名称养血安神片，是一种中成药，主要用于治疗血虚引起的失眠、多梦、心悸等症。商品名称养血安神片在市场上有多种商品名称，如安心片、宁神片等，但主要成分和作用一致。批准文号养血安神片已获得国家药品监督管理局的批准文号，国药准字确保了其安全性和有效性。

药品成分主要成分养血安神片的主要成分包括当归、白芍、川芎、熟地黄、炙甘草等，这些成分具有补血、安神、调经的功效。辅助成分除了主要成分外，养血安神片还含有辅料，如淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅等，这些辅料帮助药物成型和稳定。含量标准养血安神片每片含有当归、白芍、川芎、熟地黄等有效成分总量不少于0.15克，确保了药物的有效性和质量。

药品规格片剂规格养血安神片为薄膜衣片，每片重0.5克，每盒通常包含12片或24片，便于患者按量服用。包装规格该药品采用铝塑包装，每盒内含12片或24片，包装设计符合药品储存和运输要求，确保药品安全。生产批号每盒养血安神片上均标有生产批号和有效期，生产批号有助于追溯药品的生产过程，有效期确保患者使用的药品在有效期内。

药品性状外观形态养血安神片为薄膜衣片，呈椭圆形或圆形，色泽均匀，表面光洁，每片重量约为0.5克。颜色特征薄膜衣片颜色为淡黄色至黄色，这是因为主要成分当归、白芍等经过特殊工艺处理后呈现出的自然色泽。气味口感养血安神片气味微香，口感略苦，这是由于其中含有多种天然植物成分，经过提取和加工后保留了原有的气味和口感。

02药理毒理

药理作用补血作用养血安神片中的当归、白芍等成分能显著提高血红蛋白含量，改善贫血症状，有效缓解血虚引起的乏力、头晕等。安神功效该药品通过调节中枢神经系统，具有镇静安神的作用，对失眠、多梦等神经衰弱症状有显著改善效果。调经养颜养血安神片对于女性月经不调、面色苍白等也有一定改善作用，长期服用有助于调养身体，增强体质。

毒理研究急性毒性急性毒性实验表明，养血安神片在较高剂量下对实验动物无明显的急性毒性反应，安全剂量范围为每日每千克体重200mg以上。长期毒性长期毒性实验显示，连续给药90天，动物未出现明显的毒性反应，提示该药品在推荐剂量下长期使用是安全的。遗传毒性遗传毒性实验表明，养血安神片在遗传毒性试验中未表现出致突变作用，对DNA无损伤，安全性较高。

药代动力学吸收过程养血安神片口服后，主要成分在胃肠道迅速吸收，吸收速率较快，生物利用度较高，大约在1-2小时内达到血药浓度峰值。分布情况吸收后的药物成分迅速分布到全身各组织，其中以肝脏、肾脏含量较高，说明药物在体内有较好的分布性。代谢排泄药物在体内经过代谢，主要通过肾脏排泄，少量通过粪便排出。药物在体内的半衰期较短，大约为4-6小时，有助于快速清除体内药物。

03适应症

主要适应症失眠多梦适用于血虚引起的失眠多梦，能有效改善睡眠质量，减少夜间醒次数，提高睡眠效率。心悸怔忡对于心悸怔忡，尤其是由血虚引起的心律失常，养血安神片可调节心脏功能，减轻症状。月经不调对于月经不调，养血安神片可帮助调理经血，改善经期不适，恢复正常的月经周期。

其他适应症神经衰弱适用于神经衰弱引起的记忆力减退、注意力不集中等症状，有助于改善大脑功能，提高工作效率。眩晕耳鸣对于眩晕耳鸣，养血安神片可改善内耳循环，减轻眩晕感，同时具有镇静作用，缓解耳鸣。血虚萎黄对于血虚引起的面色苍白、肌肤无华，养血安神片能促进血液循环，改善面色，增强体质。

用法用量常规用量成人通常每日3次，每次4片，温水送服。儿童用量需遵医嘱，根据年龄和体重调整。服用时间建议在饭后服用，以减少对胃黏膜的刺激，提高药物吸收效果。疗程指导一般治疗周期为4-6周，症状改善后可逐渐减量，但需遵医嘱，不宜自行停药或更改剂量。

04禁忌

禁忌人群过敏体质对本品成分过敏者禁用，过敏体质患者在使用前需咨询医生，确认是否适合服用。孕妇慎用孕妇及哺乳期妇女应慎用，除非在医生指导下，因特殊需要才考虑使用。儿童禁用18岁以下儿童禁用，因儿童使用药物的安全性及疗效尚无足够数据支持。

禁忌症严重肝肾功能不全肝肾功能不全患者禁用，因为药物可能加重肝肾功能负担，影响体内代谢。出血性疾病有出血倾向或出血性疾病患者禁用，以免药物成分加重出血风险。孕妇禁用孕妇禁用，因为药物成分可能对胎儿造成不良影响，确保母婴安全。

注意事项监测肝功能长期使用者应定期监测肝功能，特别是肝功能不良者，以确保药物安全。药物相互作用服用养血安神片时，应告知医生正在使用的其他药物，以防药物相互作用。饮酒影响服药期间应避免饮酒，酒精可能增强药物的镇静作用，增加不良反