《GBT 11810-2008锡113-铟113m发生器》专题研究报告深度.pptx

;目录;;标准定位：为何一份国标能成为核医学产业链的关键支撑？;核心价值解码：锡113-铟113m发生器在临床诊断中的不可替代性。;产业前景展望：在精准医疗时代，发生器技术将走向何方？;;母衰子生：锡113与铟113m的核素关系与衰变链奥秘。;柱色谱核心技术：吸附柱如何实现母子的高效分离？;洗脱效率与动力学：如何评价并优化“挤奶”过程？;;核纯度之重：为何要严防其他放射性核素的“污染”？;放射化学纯度解析：铟113m的化学形态必须高度均一。;;;固有安全设计：发生器的屏蔽、结构与防泄漏考量。;操作安全规范：基于标准条款的临床使用最佳实践。;;;;;出厂放行：基于标准全项检验的最终质量裁决。;;经典方法基石：γ能谱法与色谱法在纯度检验中的核心地位。;关键参数测试：洗脱曲线绘制与洗脱效率的精确测定。;;;标准在法规体系中的位置：与《放射性药品管理办法》等上位法的衔接。;企业质量管理体系构建：如何将标准要求融入GMP全程？;;;;现状与挑战：在PET/CT时代，铟113m技术的市场定位再思考。;未来潜力挖掘：新型铟113m标记靶向分子的探索可能性。;;核心瓶颈：母体核素供应、比活度与发生器使用期的矛盾。;技术突破路径：新型吸附材料与柱工艺的优化探索。;系统集成创新：向一体化、即用型“核素生产终端”演进。;;标准动态演化：如何适应新技术、新核素与新应用场景？;;标准化、国际化与产业链安全：中国核医药产业的必由之路。