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体外诊断试剂监管政策演变与产业升级趋势.docx

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    体外诊断试剂监管政策演变与产业升级趋势

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、体外诊断试剂行业现状与市场格局 3

    1、全球与中国体外诊断试剂市场规模分析 3

    全球市场规模增长趋势及主要驱动因素 3

    中国体外诊断试剂市场容量与区域分布 5

    2、行业产业链结构与主要参与主体 6

    上游原材料供应与核心技术依赖情况 6

    中游生产企业竞争格局与代表性企业分布 8

    二、政策监管体系的演变历程与发展趋势 10

    1、中国体外诊断试剂监管政策演进路径 10

    从备案制到分类管理的法规变迁 10

    医疗器械监督管理条例》修订对IVD的影响 1

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