数字疗法(DTx)监管框架:2025年不良事件监测机制完善.docx

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数字疗法(DTx)监管框架:2025年不良事件监测机制完善模板范文

一、数字疗法(DTx)监管框架:2025年不良事件监测机制完善

1.1.行业背景

1.2.政策环境

1.3.不良事件监测的重要性

1.4.2025年不良事件监测机制的完善方向

加强DTx产品的监管,确保其安全性

建立健全不良事件报告系统

提高不良事件监测的时效性和准确性

加强监管人员的专业培训

完善法律法规体系

二、DTx产品的不良事件类型及成因分析

2.1.不良事件类型

2.2.不良事件成因分析

2.3.不良事件监测机制的关键环节

2.4.未来发展趋势

三、数字疗法不良事件监测系统的构建与实施

3.1.监测系统构建的原则

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