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数字疗法(DTx)监管框架:2025年不良事件监测机制完善模板范文
一、数字疗法(DTx)监管框架:2025年不良事件监测机制完善
1.1.行业背景
1.2.政策环境
1.3.不良事件监测的重要性
1.4.2025年不良事件监测机制的完善方向
加强DTx产品的监管,确保其安全性
建立健全不良事件报告系统
提高不良事件监测的时效性和准确性
加强监管人员的专业培训
完善法律法规体系
二、DTx产品的不良事件类型及成因分析
2.1.不良事件类型
2.2.不良事件成因分析
2.3.不良事件监测机制的关键环节
2.4.未来发展趋势
三、数字疗法不良事件监测系统的构建与实施
3.1.监测系统构建的原则
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