生物医药——有哪些突破性疗法认定的创新药？-华福证券.docxVIP

证券研究报告|行业定期生物医药

行业评级强于大市（维持评级）

2025年6月2日

有哪些突破性疗法认定的创新药？

证券分析师：

陈铁林执业证书编号：S0210524080007

研究助理：

杨风雨

请务必阅读报告末页的重要声明

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本周专题及创新药投资策略

专题：CDE突破性疗法的中国原研创新药具备全球竞争力，有更高比例实现对外交易。获CDE突破性疗法认定的中国原研创新药中仍有89项尚未完成对外授权，有潜力通过合作授权惠及全球患者。CDE明确了突破性疗法的纳入范围：药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表