JJF(吉) 29-2016 高温灭菌器灭菌参数校准规范.docxVIP

JJF（吉）29—2016

高温灭菌器灭菌参数校准规范

CalibrationSpecificationforSterilizationparametersofHigh-temperatureSterilizationInstrument

2016-10-15发布

2016-12-15实施

发布

JJF(吉)29-2016

JJF(吉)29-2016

JJF（吉）29-2016代替JJF(吉)29-2009高温灭菌器灭菌参数校准规范

JJF（吉）29-2016代替JJF(吉)29-2009

CalibrationSpecificationforSterilizationParametersofHigh-temperatureSterilizationInstrument

归 口 单 位 ： 吉林省质量技术监督局

主要起草单位： 吉林省计量科学研究院

本规范委托吉林省计量科学研究院负责解释

本规范主要起草人：

孙俊峰

（吉林省计量科学研究院）

李红丽

（吉林省计量科学研究院）

贺会超

（吉林省计量科学研究院）

参加起草人：

吴明岳

（吉林省计量科学研究院）

张 鹏

（吉林省计量科学研究院）

张 进

（吉林省计量科学研究院）

张攀峰

（吉林省计量科学研究院）

JJF（吉）29—2016

目 录

引言 …………………

(Ⅲ)

1

范围……………

（1）

2

引用文件………………………

（1）

3

术语和计量单位………………

（1）

4

概述……………

（1）

4.1

湿热灭菌………………………

（2）

4.2

干热灭菌………………………

（2）

5

计量特性………………………

（2）

5.1

温度示值误差…………………

（2）

5.2

温度均匀度……………………

（2）

5.3

温度波动度……………………

（2）

5.4

灭菌温度带……………………

（2）

5.5

灭菌保持时间…………………

（3）

6

校准条件………………………

（3）

6.1

环境条件………………………

（3）

6.2

测量标准及其他设备…………

（3）

7

校准项目和校准方法…………

（3）

7.1

校准项目………………………

（3）

7.2

校准方法………………………

（4）

8

校准结果表达…………………

（6）

I

9

复校时间间隔…………………

（6）

附录A 灭菌器温度示值误差不确定度评定示例…………………

（7）

附录B 校准记录参考格式…………

（10）

附录C 校准证书内页参考格式……………………

（12）

II

JJF（吉）29—2016

引 言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范修订工作的基础性系列规范。本规范是在JJF（吉）29-2009《高温消毒、灭菌器灭菌参数》的基础上，结合我国国情

和多年校准工作的实际情况，保留行之有效的内容前提下进行修订的。本规范与JJF（吉）29-2009相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

——按JJF1071-2010的要求，增加了引言部分的内容；

——删除了部分与校准不相关的术语定义；

——完善了概述部分的内容；

——细化了校准条件中对测量标准的要求；

——理顺了校准项目和校准方法的顺序。本规范的历次版本发布情况：JJF（吉）29-2009。

Ⅲ

JJF（吉）29—2016

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湿热灭菌器

湿热灭菌器主要由灭菌腔室（舱）、温度控制系统、安全阀、排气阀、密封门等部分组成。湿热灭菌器按灭菌温度可以分为水浴灭菌器、