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ISO9001-2026质量管理体系模板文件之24：外部提供的过程、产品和服务的控制管理程序

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之24：

外部提供的过程、产品和服务的控制管理程序

（适用于大中型组织，雷泽佳编写-2026A0）

1目的

为构建科学有效的外部提供管控体系，实现与组织战略、质量目标的深度对齐，通过标准化管控外部

提供的过程、产品和服务，确保其符合顾客要求、法律法规及组织自身质量标准；以风险为导向防控供方

能力不足、交付延迟、质量波动等供应链风险，挖掘协同降本、技术创新等潜在机遇；明确组织对外部提

供项的最终质量责任，打破“内外割裂”管理盲区，建立与关键供方的长期合作伙伴关系，增强供应链

韧性与协同价值创造能力；支撑组织稳定向顾客交付合格产品和服务，提升市场竞争力与相关方满意度，

根据ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系—要求》、GB/T41835-2022《可持续采购指南》、ISO37500-2014

《外包指南》及相关标准，结合组织实际制定本程序。

2范围

本程序适用于组织对外部提供的过程、产品和服务的全生命周期管控，涉及供应链管理、质量、技术、

采购、生产、财务、法务、合规等相关部门，以及所有为组织提供过程、产品和服务的外部供方（含集团

内法律地位独立的关联方、分包商）。管控范围包括构成组织自身产品/服务组成部分的外部提供项、代

表组织直接交付给顾客的外部提供项、组织委托外部供方实施的全部或部分过程；管控内容涵盖管理原则

与基本要求、全流程管理程序（策划与准备、实施与执行、监视与检查、处置与改进、过程记录管理）、

关键风险点防控、检查考核与评价等核心环节。

3规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ISO9001（DIS）-2026质量管理体系—要求

GB/T41835-2022可持续采购指南

ISO37500-2014外包指南

GB/T19011-2021管理体系审核指南

不合格输出控制程序

成文信息管理程序

4术语和定义

4.1外部供方

为组织提供过程、产品或服务的外部组织或个人，包括集团内法律地位独立的关联方、分包商、独立

供应商等。

注：外部供方可能包括组织的公司总部、关联公司、供方或承担组织外包过程的人员，其提供的标的

需纳入组织质量管理体系统一管控。

4.2供应链

1雷泽佳编制-2026A0

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之24：外部提供的过程、产品和服务的控制管理程序

为组织提供货物或服务的各项活动或各方所构成的序列，包括一级供应商、分包商及各级下游供方。

注：供应链管理需覆盖全链条，包括供方对其下级供方的管控责任。

4.3分包商

由供应商签约并执行合同特定部分的组织或个人。

注：组织需在合同中明确供方对分包商的管控责任及组织的核查权。

4.4外部提供的过程

组织委托外部供方实施的全部或部分业务过程，包括关键工艺加工、专用设备维修、定制化设计等。

注：该过程天然具有服务属性，至少有一项活动需在供方与组织的接触面上实施，需重点管控需求确

认、数据交换等关键环节。

4.5外部提供的产品

构成组织自身产品/服务组成部分，或代表组织直接交付给顾客的、由外部供方提供的有形产品（如原

材料、零部件）或无形产品（如软件、技术文件）。

4.6外部提供的服务

由外部供方提供的、满足组织运营需求或直接面向顾客的无形输出，包括技术支持、检测服务、物流

配送、外包过程服务等。

4.7合规性

外部提供的过程、产品和服务符合适用法律法规、行业标准、合同约定及组织质量要求的状态，涵盖

环保、安全、质量、劳动用工、数据保护等领域。

4.8供方评价

基于外部供方提供过程、产品和服务的能力，结合预设准则开展的多维度评估活动，以确定其是否满

足组织要求。

注：评价维度可包括资质认证、技术能力、财务稳健性、绩效历史、合规性、应急响应能力等，评价

方法