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;目录;;技术融合趋势催生监管新维度:无线赋能医用植入设备带来的革命性改变与电磁兼容新挑战;“甚低功率”背后的安全哲学:在确保功能与最小化潜在风险之间寻求根本性平衡;专用标准的历史必然性:为何通用标准无法满足活性植入设备的特殊生命保障需求;从“设备”到“系统”的视角升级:将外围设备纳入监管对构建完整安全生态的关键意义;;“活性医用植入设备”的精确画像:标准如何通过电气源长期植入功能维持等要素进行法律与技术界定;“甚低功率”的量化标尺:解析有效辐射功率(ERP)与等效全向辐射功率(EIRP)限值设定的科学依据与临床考量;“相关外围设备”的边界厘清:探讨程控器监测器等外部设备的纳入标准
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