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医疗机构设备采购与管理手册

第一章总则

第一节采购管理的原则与目标

第二节采购管理的组织架构与职责

第三节采购管理的法律法规与标准

第四节采购管理的流程与规范

第二章设备采购管理

第一节设备采购的前期准备

第二节设备采购的招标与比选

第三节设备采购的合同管理

第四节设备采购的验收与交付

第三章设备使用与维护管理

第一节设备使用管理制度

第二节设备日常维护与保养

第三节设备故障处理与维修

第四节设备使用记录与档案管理

第四章设备维护与更新管理

第一节设备维护计划与实施

第二节设备更新与淘汰管理

第三节设备维护费用管理

第四节设备维护的绩效评估

第五章设备安全管理与风险控制

第一节设备安全管理的基本要求

第二节设备安全操作规程

第三节设备安全检查与评估

第四节设备安全事故的处理与报告

第六章设备信息化管理

第一节设备信息系统的建设与应用

第二节设备信息数据的采集与管理

第三节设备信息的共享与协同

第四节设备信息的分析与优化

第七章设备采购与管理的监督与考核

第一节采购管理的监督机制

第二节采购绩效的评估与考核

第三节采购管理的持续改进

第四节采购管理的培训与教育

第八章附则

第一节本手册的适用范围

第二节本手册的解释权与修订说明

第1章总则

一、采购管理的原则与目标

1.1采购管理的原则

医疗机构设备采购与管理是保障医疗服务质量、提升医疗设备使用效率、实现医疗资源合理配置的重要环节。采购管理应遵循以下基本原则：

1.合规性原则：采购活动必须符合国家法律法规、医疗行业标准及医疗机构内部管理制度，确保采购行为合法合规。

2.必要性原则：采购设备应具有实际使用价值，符合临床需求，避免盲目采购，杜绝“为采购而采购”。

3.经济性原则：在满足临床需求的前提下，优先选择性价比高、使用成本低的设备，避免因过度追求品牌或价格而造成资源浪费。

4.科学性原则：采购决策应基于科学分析，包括设备性能、技术参数、使用年限、维护成本等，确保设备能够长期稳定运行。

5.公开透明原则：采购过程应公开透明，确保采购信息可追溯，防止暗箱操作，维护医疗机构的公信力。

根据《医疗机构设备采购管理办法》（国家卫生健康委员会令第26号）及相关文件，医疗机构设备采购应遵循“公开、公平、公正、择优选择”的原则，确保采购过程的规范性和可追溯性。

1.2采购管理的目标

医疗机构设备采购管理的目标是实现以下几方面：

1.保障医疗安全：确保采购设备符合国家相关标准，具备良好的安全性和可靠性，保障患者和医务人员的健康与安全。

2.提升医疗服务质量：通过采购先进、适用的设备，提升诊疗水平，优化医疗流程，提高诊疗效率。

3.优化资源配置：合理配置医疗设备资源，避免重复采购、闲置设备或无效使用，实现资源的高效利用。

4.控制采购成本：在满足临床需求的基础上，通过科学的采购策略和供应商管理，实现采购成本的最低化。

5.加强设备管理：建立完善的设备采购、验收、使用、维护、报废等全生命周期管理机制，确保设备有效运行，延长使用寿命。

根据《医疗机构设备管理规范》（WS/T620-2018），医疗机构应建立设备采购与管理的标准化流程，确保设备采购与管理的系统性、规范性和可持续性。

二、采购管理的组织架构与职责

2.1采购管理组织架构

医疗机构应设立专门的设备采购管理部门，负责设备采购的全过程管理。组织架构通常包括以下部门：

-采购管理部门：负责采购计划的制定、供应商管理、采购流程的执行及采购文件的归档。

-财务管理部门：负责采购预算的编制、采购资金的审批与支付。

-使用科室：负责设备的临床使用需求反馈，协助采购部门制定采购计划。

-设备管理部门：负责设备的技术评估、验收、使用指导及维护管理。

-质量监督部门：负责采购设备的质量监督与验收，确保设备符合国家和行业标准。

根据《医疗机构设备采购与管理规范》（WS/T620-2018），采购管理应建立由院领导牵头、多部门协同的采购管理机制，确保采购工作的高效运行。

2.2采购管理职责

采购管理部门应履行以下职责：

1.制定采购计划：根据临床需求、预算安排及设备更新计划，制定年度、季度采购计划。

2.供应商管理：建立供应商档案，评估供应商资质、价格、服务、质量等，确保供应商具备良好的履约能力。

3.采购流程管理：规范采购流程，包括招标、比价、谈判、合同签订、验收等环节，确保采购过程的合规性与透明度。

4.采购合同管理：负责采购合同的起草、审核、签订及履约监督，确保合同条款符合法律法规及医疗