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数字疗法(DTx)2025年中国市场合规策略FDA.docx

数字疗法(DTx)2025年中国市场合规策略FDA.docx

    数字疗法(DTx)2025年中国市场合规策略FDA模板范文

    一、数字疗法(DTx)2025年中国市场合规策略FDA

    1.1合规背景

    1.1.1政策环境

    1.1.2合规问题

    1.2合规挑战

    1.2.1监管体系

    1.2.2标准体系

    1.2.3临床试验

    1.3合规策略

    1.3.1政策引导

    1.3.2监管体系

    1.3.3标准制定

    1.3.4临床试验

    二、数字疗法(DTx)合规策略的国际经验与启示

    2.1国际合规策略概述

    2.1.1美国

    2.1.2欧洲

    2.1.3日本

    2.2国际合规策略的启示

    2.2.1分类管理

    2.2.2临床试验

    2.2.3数据安全

    2.3我

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