硫酸特布他林片说明书及标签备案承诺书.pdfVIP

药品说明书和备案情况承诺书

本次申请的硫酸特布他.5mg，批准文号：国药准字的说明书、备案

仅在2013年09月25日省局备案的基础上，按照药品补充申请批件（批件号：

2013B01896）批准的内容，更新并增加了说明书中“”和“注意事项”下的内容

并对说明一些翻译错误进行更正，除此以外的任何内容均未作变更，正式印制的说明

书和也符合国家有关规定。本申请人对的药品说明书和的完整性、正确性与准

确性负责。不实，由此的一切法律由本企业承担。

承诺单位法人

承诺单位:阿斯利康阿斯利康制药2013年12月11日江苏

省昆山市局药品处香蜜安片（本处拟进行格式）香

菜草。2014年38

药品说明书和备案情况承诺书

本次申请的硫酸特布他2.5mg,批准文号:国药准字的说明书、标

签备案仅在2013年09月