药品储存及养护知识培训.pptx

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药品储存及养护知识培训

目录

ENT

目录

CONT

ENT

01

药品储存基础

02

储存环境控制

03

药品分类储存

04

养护技术与方法

05

安全管理体系

06

法规与合规要求

药品储存基础

01

储存定义与重要性

药品储存的定义

药品储存是指药品从生产到使用过程中，在流通环节的停留与保管，包括入库、分类、摆放、环境控制及定期检查等系统性管理措施，确保药品质量稳定。

保障用药安全

药品储存不当可能导致药效降低、毒性增加或污染风险，规范的储存能有效避免因药品变质引发的医疗事故，保护患者健康。

经济与法律意义

合理的药品储存可减少损耗、节约成本，同时符合《药品管理法》等法规要求，避免因储存不当导致的法律责任。

基本储存原则

分类存放原则

按药品性质（如常温、阴凉、冷藏）、剂型（片剂、注射剂、外用剂）及特殊管理要求（麻醉药品、精神药品）分区存放，避免交叉污染或混淆。

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环境控制原则

严格控制温湿度（如常温库10-30℃、阴凉库≤20℃）、避光、通风，定期监测并记录数据，确保符合药品标签规定的储存条件。

先进先出原则

按生产日期或有效期顺序摆放，优先发放临近效期的药品，防止过期浪费。

安全防护原则

对易燃、易爆、腐蚀性药品设置专用库房，配备防爆设施；毒麻药品实行双人双锁管理，确保安全。

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03

04

库房空调或除湿设备故障导致温湿度超标，可能引发药品潮解、霉变或成分分解，需配备备用设备并制定应急预案。

运输或搬运过程中包装受损，影响药品密封性，需加强入库验收并定期检查库存药品外观完整性。

因采购过量或周转不畅导致药品临近过期，需建立效期预警系统并与临床科室协同优化采购计划。

如冷链药品未全程低温运输、高危药品未单独存放等，需强化人员培训并实施动态监控。

常见问题概述

温湿度失控

包装破损或标签脱落

近效期药品积压

特殊药品管理疏漏

储存环境控制

02

恒温恒湿标准

药品储存需严格遵循不同剂型的温湿度标准，例如注射剂通常要求2-8℃冷藏，固体制剂需控制在25℃以下且相对湿度低于60%，避免药品因温湿度波动导致理化性质改变。

分区分类管理

根据药品特性划分储存区域，如阴凉库（≤20℃）、常温库（10-30℃）和冷库（2-10℃），并配备温湿度自动调控设备，确保环境参数稳定。

温湿度超标应急处理

制定应急预案，如温湿度传感器报警时立即启动备用制冷或除湿设备，同时转移敏感药品至合规环境，并记录偏差原因及纠正措施。

温湿度要求

光照通风管理

避光措施

光敏性药品需采用棕色玻璃瓶、铝箔包装或遮光窗帘等防护手段，避免紫外线或强光直射导致药品分解失效，如维生素类、硝酸甘油等需特殊避光保存。

特殊气体控制

对易氧化药品（如肾上腺素注射液）需采用惰性气体填充或真空包装，并监测库内氧气浓度，确保药品稳定性。

空气流通设计

仓库应配备强制通风系统，定期换气以降低挥发性药品（如乙醇制剂）的浓度积聚，同时防止霉菌滋生，但需避免通风口直吹药品包装。

实时监控系统

定期对监测设备进行GMP合规性验证（如年度校验），使用标准温湿度源校准传感器精度，确保数据可靠性符合《药品经营质量管理规范》要求。

验证与校准

多级冗余备份

采用主备双路电源的监测设备，搭配本地存储与云端同步功能，防止数据丢失，同时建立纸质日志作为辅助记录手段。

部署物联网温湿度传感器、光照度计及数据记录仪，实现24小时环境参数采集，并通过云平台远程报警，确保异常情况及时响应。

环境监测技术

药品分类储存

03

按性质分类规则

要求2-8℃恒温保存，如疫苗、生物制剂等，需配备专用冰箱并定期校准温度，运输时使用冷链箱确保温度稳定。

冷藏药品管理规范

避光药品防护措施

危险化学品隔离存放

需在10-30℃环境下存放，避免阳光直射或潮湿环境，尤其注意片剂、胶囊等固体制剂的防潮防氧化措施。

对光敏感的药品（如硝酸甘油、维生素类）需使用棕色瓶或避光袋包装，储存于暗柜或遮光环境中。

易燃、易爆、腐蚀性药品（如乙醇、浓硫酸）必须单独存放于防爆柜，配备通风系统和防火设施。

常温药品储存要求

存储区域划分

合格药品按类别分区存放，不合格或待验药品需明确标识并物理隔离，防止误发或混淆。

合格品区与不合格品区隔离

设立近效期药品集中存放区，定期盘点并优先发放，避免过期浪费，记录需实时更新。

需配备除湿机、防虫设施，按属性分架存放（如易挥发药材密封保存），定期翻晒或熏蒸。

近效期药品专区管理

如麻醉药品、精神类药物需双人双锁管理，专柜加装监控，出入库记录完整可追溯。

高活性药品特殊管控

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03

中药饮片防潮防虫区

储存于铅屏蔽容器中，操作人员穿戴防护装备，定期检测辐射泄漏，废弃物料按法规处理。

放射性药品防护要求

采用电子温度记录仪24小时监测，异常报警即时处理，运输途中需备份