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补肾益气和血法联合黄体酮与绒促性素：不明原因复发性流产防治新策略

一、引言

1.1研究背景与意义

复发性流产（recurrentspontaneousabortion，RSA）指与同一配偶连续发生2次及以上的自然流产，是妇产科常见的妊娠并发症，严重影响育龄期女性的身心健康和家庭幸福。在育龄期女性中，复发性流产的发病率为1%-3%，且随着流产次数的增加，再次流产的风险也显著上升。反复流产不仅容易引发感染、子宫内膜损伤、宫腔粘连等问题，严重者甚至会导致不孕症的发生，给患者及其家庭带来沉重的心理负担和精神压力。

目前，已知引起复发性流产的危险因素众多，涵盖遗传性疾病、子宫解剖结构异常、内分泌失调、感染、免疫疾病以及环境因素等。然而，仍有约50%的复发性流产患者病因不明，被称为不明原因复发性流产（unexplainedrecurrentspontaneousabortion，URSA）。由于病因难以明确，对于URSA的治疗方法选择存在较大争议，如何有效治疗URSA、提高患者的妊娠成功率，成为生殖医学领域亟待解决的重要课题。

在传统西医治疗中，黄体酮和绒促性素是常用的保胎药物。黄体酮能够使子宫内膜由增殖期转变为分泌期，为受精卵着床和胚胎发育提供适宜的环境，同时还能降低子宫平滑肌的兴奋性，抑制子宫收缩，从而起到保胎作用；绒促性素则可以刺激黄体功能，促进黄体酮的分泌，维持妊娠的继续进行。但单纯使用这两种激素治疗，部分患者的疗效并不理想。

中医认为，肾主生殖，肾藏精，主生长发育与生殖，若肾气不足，则难以固摄胎元；气为血之帅，血为气之母，气血不足或气血不畅，也会影响胎儿的正常发育。补肾益气和血法作为中医传统疗法，通过调节人体的阴阳平衡、气血运行，增强机体的免疫力和自我调节能力，从而达到改善妊娠结局的目的。补肾益气药物能够补肾填精、温肾助阳，增强肾的功能，为胎儿的生长发育提供充足的物质基础；和血药物则可以活血化瘀、养血补血，改善子宫的血液循环，为胚胎着床和发育创造良好的环境。

补肾益气和血法联合黄体酮和绒促性素防治不明原因复发性流产，将中医整体调理与西医针对性治疗相结合，发挥两者的优势，有望提高治疗效果，改善患者的妊娠结局。这种联合治疗方法具有创新性，为URSA的治疗提供了新的思路和途径。通过本研究，深入探讨该联合治疗方法的临床疗效和安全性，对于提高URSA的治疗水平，降低流产发生率，保障育龄期女性的生育健康具有重要的现实意义，也为中西医结合治疗复发性流产提供更有力的临床依据，推动生殖医学领域的发展。

1.2国内外研究现状

在国外，对于不明原因复发性流产的治疗研究主要集中在免疫治疗和抗凝治疗等方面。淋巴细胞主动免疫治疗（LIT）是一种常见的免疫治疗方法，通过使用丈夫或第三方血液中的淋巴细胞悬液对患者进行皮内注射，刺激机体产生免疫应答，抑制母体对胚胎的免疫排斥反应。研究表明，LIT可能的作用机制是诱导封闭抗体的产生，促进Th1/Th2细胞因子平衡向Th2偏移，降低自然杀伤细胞的活性，促使Treg细胞增殖并产生活化作用。目前较多采用在妊娠前、妊娠后分别进行淋巴细胞主动免疫治疗3次（部分病例6次），间隔3-4周/次的方法，妊娠成功率可达70%-90%。静脉注射免疫球蛋白被动免疫治疗（IVIG）于20世纪80年代末开始应用于URSA，它能够激活补体系统、抑制炎性细胞因子产生、降低外周血中NK细胞数目及活性，促进孕卵着床与发育，提高妊娠率。但IVIG的应用存在争议，其应用指征和治疗方案尚不明确，疗效及安全性也不统一，且成本昂贵。在抗凝治疗方面，一些研究探索了低分子肝素等药物在URSA治疗中的应用，认为其可能通过改善子宫胎盘血液循环，减少微血栓形成，从而提高妊娠成功率，但相关研究结果也不尽相同。

国内对于不明原因复发性流产的治疗研究，除了借鉴国外的治疗方法外，还充分发挥中医中药的优势。中医认为URSA主要与肾虚、气血不足、血瘀等因素有关，采用补肾益气、养血活血等治法进行治疗取得了一定的临床疗效。许多临床研究表明，中药复方能够调节机体的内分泌水平、改善免疫功能、促进子宫血液循环，从而提高妊娠成功率。在中西医结合治疗方面，越来越多的研究尝试将中药与西药联合应用于URSA的治疗。有研究将补肾益气中药与黄体酮联合使用，发现能够显著提高患者的血清孕酮水平，改善临床症状，提高妊娠成功率；也有研究将中药与绒促性素联合，观察到对维持妊娠、促进胚胎发育有积极作用。然而，目前关于补肾益气和血法联合黄体酮和绒促性素防治URSA的研究还相对较少，且研究的样本量较小，缺乏大样本、多中心、随机对照的临床试验来进一步验证其疗效和安全性。

1.3研究目的与方法

本研究