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奥美拉唑工艺杂质合成路径、影响因素及控制策略研究

一、引言

1.1研究背景与目的

在消化系统疾病治疗领域，质子泵抑制剂（PPI）类药物发挥着举足轻重的作用。奥美拉唑作为该类药物的典型代表，自1989年由阿斯利康开发并于美国上市后，迅速在全球范围内广泛应用。它能特异性地作用于胃壁细胞质子泵（H+/K+-ATP酶），通过抑制胃酸分泌的终末环节，实现强大且持久的抑酸效果，在胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病以及消化性溃疡等消化系统疾病的治疗中，是不可或缺的关键药物。

在全球市场上，奥美拉唑曾创造过辉煌的销售业绩，2006年其全球年销售额超过60亿美元，被誉为“酸相关性疾病治疗的金标