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干细胞治疗质量控制标准国际化比较.docx

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    干细胞治疗质量控制标准国际化比较

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    TOC\o1-3\h\z\u一、干细胞治疗质量控制标准的行业现状 4

    1、全球干细胞治疗产业发展概况 4

    主要国家与地区的研发进展与临床应用现状 4

    干细胞治疗在重大疾病领域的应用案例与成效评估 6

    2、质量控制标准的基本构成与实施现状 8

    细胞来源、采集、扩增与制剂生产的关键质控环节 8

    不同国家质量控制标准的技术规范与执行差异 9

    二、主要国家和地区质量控制标准的比较分析 12

    1、美国FDA干细胞治疗质量监管体系 12

    与IND申报流程中的质量控制要求 12

    对细胞产品批次一

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