普通耗材质量安全管控规范.ppt

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2026-01-17 发布于江西
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使用过程监控08使用前质量核查外观检查确认耗材包装完好无破损，标签清晰且信息完整（包括生产日期、有效期、批号等）。资质验证核查供应商资质文件及产品合格证明，确保耗材符合国家或行业标准。性能测试对关键功能耗材（如医用导管、过滤器材）进行抽样测试，验证其物理性能与化学稳定性。使用中异常报告即时质量反馈使用过程中发现耗材存在质量问题（如输液器漏液、敷料粘性不足等），应立即停止使用并报告科室耗材管理员，保留问题样品及包装备查。跨部门协同处理涉及多科室的共性问题（如同一批次耗材多次报障），由器械科牵头召开质量分析会，必要时启动召回程序并通报全院。不良事件记录详细记录