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医用耗材应急事件应急预案

一、总则

（一）编制目的

为有效预防和妥善处置各类医用耗材应急事件，最大限度地减少因耗材短缺、质量问题、供应中断等事件对医疗服务秩序和患者安全造成的不良影响，保障医疗工作的连续性和稳定性，特制定本预案。

（二）编制依据

依据国家相关法律法规、医疗卫生行业管理规范以及本院医疗质量管理等相关规定，结合本院实际情况编制。

（三）适用范围

本预案适用于本院范围内发生的各类医用耗材应急事件的预防、预警、处置和恢复等工作。包括但不限于：突发公共卫生事件导致的医用耗材需求激增；关键医用耗材供应突然中断或短缺；医用耗材疑似或确认存在严重质量安全隐患；因自然灾害、事故灾难等不可抗力因素影响医用耗材正常供应等情形。

（四）工作原则

1.预防为主，常备不懈：加强日常监测与风险评估，完善库存管理和供应商应急保障机制，提高风险防范能力。

2.统一领导，分级负责：在医院应急领导小组的统一指挥下，各相关部门分工协作，明确职责，落实责任。

3.快速反应，果断处置：建立健全应急响应机制，确保一旦发生应急事件，能够迅速启动，有效应对。

4.以人为本，保障安全：始终将患者安全和医疗质量放在首位，优先保障急危重症患者的救治需求。

5.信息畅通，内外联动：确保应急信息传递及时、准确，加强与上级主管部门、供应商及其他医疗机构的沟通协作。

二、组织机构与职责

（一）应急领导小组

成立由院长任组长，分管副院长任副组长，医务部、护理部、采购部、设备科（或后勤保障部）、药剂科、财务部、信息部、院感科、临床科室主任代表等为成员的医用耗材应急事件应急领导小组。

主要职责：

*负责应急事件处置的统一领导、决策和指挥。

*审定和批准本预案的启动与终止。

*协调解决应急处置中的重大问题，调配所需的人、财、物等资源。

（二）应急工作小组

在应急领导小组下设若干应急工作小组，负责具体实施应急处置工作。

1.综合协调组：由医务部牵头，护理部、院办公室参与。

*职责：负责应急事件的信息收集、汇总、上报和传递；协调各工作小组之间的工作；组织应急会议；负责对外联络与信息发布。

2.物资保障组：由采购部、设备科（或后勤保障部）牵头，财务部参与。

*职责：负责应急医用耗材的紧急采购、调拨、库存清点与管理；建立应急供应商名录，拓展采购渠道；保障应急资金的落实与使用。

3.临床应用与评估组：由医务部、护理部牵头，相关临床科室、药剂科、院感科参与。

*职责：评估应急事件对临床工作的影响；提出应急医用耗材的需求清单和使用优先级建议；指导临床合理、节约使用应急耗材；参与质量问题的调查与评估。

4.质量安全组：由院感科、设备科（或后勤保障部）牵头，相关临床科室参与。

*职责：负责应急医用耗材的质量验收与监测；对疑似质量问题的耗材进行封存、送检和调查处理；监督应急状态下耗材使用的院感防控措施落实。

5.信息与数据组：由信息部牵头，采购部、设备科（或后勤保障部）参与。

*职责：利用信息系统提供医用耗材库存、消耗数据的查询与分析支持；协助进行需求预测和库存预警。

三、预防与预警

（一）风险评估与监测

1.日常监测：采购部、设备科（或后勤保障部）应建立健全医用耗材库存动态监测机制，对高风险、高消耗、供应不稳定的关键耗材设定合理的安全库存量和预警线，每日或定期巡查库存。

2.供应商监测：加强对主要供应商的资质审核和履约能力评估，关注其生产、供应、物流等环节的潜在风险，建立供应商动态管理档案。

3.信息收集：密切关注国家政策、行业动态、市场供求信息、突发公共卫生事件预警信息等，及时研判对本院医用耗材供应可能造成的影响。

（二）预防措施

1.库存管理优化：根据临床需求和供应情况，科学设定各类医用耗材的最低库存量和周转天数，对关键耗材可适当提高安全储备。

2.供应商多元化：对于关键和常用医用耗材，努力寻求两家及以上合格供应商，避免单一供应风险。与核心供应商签订应急供应协议，明确应急情况下的供应责任和保障措施。

3.应急物资储备：根据本院特点和应急需求，有计划地储备一定数量的应急医用耗材，特别是针对突发公共卫生事件的防护用品和救治器械。

4.制度建设：完善医用耗材采购、验收、储存、发放、使用和不良事件报告等管理制度，规范操作流程。

（三）预警发布

当监测到可能发生医用耗材应急事件的风险因素时，相关部门应立即向应急领导小组办公室（综合协调组）报告。应急领导小组根据风险评估结果，决定是否发布预警信息。预警信息可分为内部预警和外部通报。

四、应急响应

（一）响应启动

当发生或确认即将发生医用耗材应急事件，达到预案启动条件时，应急领导小组组长或其授权人应立即宣布启动本预案。根据事件的性质、严重程度和影