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全自动胶塞清洗机验证方案解析.pdf

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    全自动胶塞清洗机验证方案

    起草：

    目录

    1、验证目的J和范围

    2、验证人员及职责

    3、设备概述

    4、安确认

    5、运行确认

    6、偏差分析

    7、验证用检测仪器

    8、有关规程

    9、验证总结

    1、验证目的和范围

    1.1为了保证全自动胶塞清洗机日勺运行符合制造厂和企业日勺规范原则和使用规

    定，本方案规定了该设备的验证范围、措施和文献资料。验证成果用于确认该设

    备日勺安和运行以及有关服务设施的连接与否符合GMP规定和生产使用规定。

    1.2本方案合用于企业生产单位制粒岗位日勺一台全自动胶塞

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