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生物类似药的市场准入策略与价格竞争研究.docx

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    生物类似药的市场准入策略与价格竞争研究

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、生物类似药行业发展现状分析 3

    1、全球生物类似药市场发展概况 3

    主要国家与地区的市场渗透率与增长趋势 3

    代表性生物类似药产品的获批与上市情况 5

    2、中国生物类似药产业现状 6

    国内企业研发与获批产品的数量及分布 6

    本土企业在产业链中的竞争地位与瓶颈分析 8

    二、生物类似药市场准入关键影响因素 10

    1、监管政策与审批路径 10

    中国NMPA对生物类似药的定义与审评标准 10

    国际监管趋同化进程（如参照EMA、FDA标准） 11

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