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制剂仿制药项目风险评估报告.docx

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    制剂仿制药项目风险评估报告

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    制剂仿制药项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、危险、有害因素的辨识与分析 3

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 3

    (二)、主要危险、有害物质分析 4

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 5

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 7

    (五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 9

    (六)、重大危险源辨识结果 10

    二、评价制剂仿制药项目概述 11

    (一)、被评价单位的基本情况 11

    (二)、制剂仿制药行业企业所在地的自然条件 13

    (三)、企业选址及平面布置

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