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2025年执业药师《法规》真题及答案(考生回忆版).docx

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    2025年执业药师《法规》练习题及答案(考生回忆版)

    一、药品管理立法与药品监督管理制度

    1.【单选】根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可对其采取的行政措施不包括

    A.责令限期改正

    B.给予警告

    C.逾期不改正的，责令停产停业整顿

    D.直接吊销药品注册证书

    答案：D

    2.【单选】下列规范性文件中，法律效力层级最高的是

    A.《药品注册管理办法》

    B.《药品管理法实施条例》

    C.《中华人民共和国药品管理法》

    D.《药品生产质量管理规范》

    答案：C

    3.【单选】国家药品监督管理局会同国家卫生健

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