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全球再生医学政策环境与监管体系比较研究.docx

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    全球再生医学政策环境与监管体系比较研究

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    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学政策环境现状分析 4

    1、主要国家与地区政策框架比较 4

    美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）制度 4

    欧盟ATMP法规体系与集中审批机制 5

    2、政策推动与产业发展的协同效应 6

    日本“再生医学促进法”与快速审批通道实施效果 6

    中国“十四五”规划中再生医学相关支持政策解读 8

    二、再生医学监管体系国际比较 10

    1、监管路径与审批机制差异 10

    美国FDA细胞与基因治疗产品（CGTP）监管路径 10

    欧洲药品管理局（EMA

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