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2025年脑机接口医疗设备风险管控体系[001].docx

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    2025年脑机接口医疗设备风险管控体系参考模板

    一、2025年脑机接口医疗设备风险管控体系概述

    1.1脑机接口技术发展背景

    1.2脑机接口医疗设备风险管控的重要性

    1.3脑机接口医疗设备风险管控体系构建目标

    1.4脑机接口医疗设备风险管控体系框架

    1.5脑机接口医疗设备风险管控体系实施路径

    二、脑机接口医疗设备风险识别

    2.1风险识别概述

    2.2技术风险识别

    2.3使用风险识别

    2.4环境风险识别

    2.5法规与伦理风险识别

    2.6风险识别方法

    三、脑机接口医疗设备风险评估

    3.1风险评估方法概述

    3.2定性风险评估

    3.3定量风险评估

    3.4风险评估指标体系构建

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