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医疗器械异物遗留患者体内的不良事件研究分析.pdf

医疗器械异物遗留患者体内的不良事件研究分析.pdf

    医疗器械异物遗留患者体内的不良事件研究分析

    一、案例背景概况

    作者选取了2013年1月1日至2017年12月31日江苏省药品不

    良反应监测中心收集的101例医疗器械形成异物遗留体内的可疑不

    良事件报告，从产品分类、异物遗留部位、形成原因等方面进行了统

    计和分析。

    二、异物介绍及遗留部位、处理情况

    1、涉及产品情况

    对101例报告涉及的产品分别按风险管理类别和名称进行统计,

    涉及III类医疗器械的报告最多，具体如下:

    2、异物遗留部位及处理情况

    事件发后采取额外手术将异物取

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