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医用敷料类产品的技术审评要求.pptx

医用敷料类产品的技术审评要求.pptx

    医用敷料类产品的技术

    审评要求

    ;

    敷料类产品的介绍;

    现行2002版《医疗器械分类目录》中“6864

    医用卫生材料及敷料”序号2中的产品、各分类界定通知文件中的相关产品

    注：并不涉及6864中的可吸收性止血材料以及防粘连材料

    即将发布的2017版《医疗器械分类目录》子目录14注输、护理

    和防护器械下：09不可吸收外科敷料和10创面敷料;

    ?贴类：创口贴、输液贴、敷贴

    ?传统材料：脱脂棉纱布、凡士林纱布

    ?聚氨酯泡沫/薄膜敷料、藻酸盐敷料、水胶体敷料、水凝胶敷料、碳纤维敷料或复合材料敷料

    ?动物源性材料敷料

    ?含银盐敷料;

    依据：

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