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医疗人工智能产品合规性检测及产业趋势分析.docx

医疗人工智能产品合规性检测及产业趋势分析.docx

    医疗人工智能产品合规性检测及产业趋势分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、医疗人工智能产品合规性检测现状与监管框架 3

    1、全球主要国家医疗AI产品监管政策对比 3

    美国FDA对AI医疗器械的审批流程与分类标准 3

    欧盟MDR与AI法案对医疗AI的合规要求 5

    2、中国医疗AI产品注册与合规路径 7

    国家药监局（NMPA）三类证审批现状与典型案例 7

    算法可追溯性、数据隐私与网络安全合规要点 8

    二、医疗人工智能产业竞争格局与市场发展态势 11

    1、行业核心参与者与商业模式分析 11

    头部企业布局：如联影智能、推想科技、

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