深度解析(2026)GBT 16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择.pptxVIP

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目录

一、洞悉血液相容性评价战略：专家视角下的GB/T16886.4-2022顶层设计逻辑与未来监管趋势前瞻

二、血液与材料交互作用原理深度剖析：超越标准文本的生理学、病理学机制与关键生物学反应终点辨析

三、从标准到实践：系统性解密“分类—评估—试验选择”决策树，构建精准高效的器械评价路径图

四、血栓形成与凝血系统激活评价专题：核心试验方法学（体外、体内）详解、结果解读陷阱与创新模型展望

五、血小板与凝血功能影响(2026年)深度解析：血小板计数、黏附、激活及凝血瀑布试验的策略、局限性与临床相关性探讨

六、血液学与免疫学反应全景观察：溶血、补体激活、白细胞与血液有形