Q_ZYSH 001-2022 沃好佳75%酒精消毒液.docxVIP

Q/ZYSH

郑州正赢石化有限公司企业标准

Q/ZYSH001-2022

沃好佳75%酒精消毒液

2022-11-01发布2022-11-02实施

郑州正赢石化有限公司发布

I

Q/ZYSH001-2022

前言

本标准由郑州正赢石化有限公司提出。

本标准主要起草单位：郑州正赢石化有限公司。

本标准主要起草人：肖志远。

本标准于2022年11月1日首次发布。

Q/ZYSH001-2022

1

沃好佳75%酒精消毒液

1范围

本标准规定了75%酒精消毒液的术语和定义、原料要求、技术要求、使用方法、试验方法、检验规则、标识。

本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。

本标准主要用于手和皮肤消毒，也可用于体温计、血压计等医疗器具、精密仪器的表面消毒。

本标准不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。

本标准不适用于乙醇与其它杀菌成分复配的消毒剂。

2规范性引用文件

下列文件中的条款，通过在本标准中的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB10343

食用酒精

GB/T191

包装储运图示标志

GB/T14449

气雾剂产品测试方法

GB/T26373

醇类消毒剂卫生要求

GB/T27951

皮肤消毒剂卫生要求

GB/T27950

手消毒剂通用要求

GB/T27952

普通物体表面消毒剂通用要求

《消毒技术规范》（2002年版）

《化妆品安全技术规范》（2015年版）

《中华人民共和国药典》（2015年版）二部

《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005〕426号

《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕第75号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.175%酒精消毒液

以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分的消毒剂。

4原料要求

4.1乙醇

配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》（二部）(2015年版）中“乙醇”的要求；以食用

2

Q/ZYSH001-2022

乙醇为原料的应符合GB10343的要求。

4.2水

生产用水应为纯化水。

4.3符合的条件和规定的要求

1.配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定（包括纯度、规格等）。

2.用于手、皮肤消毒的喷雾剂/消毒液不得使用工业级原材料。

3.应符合GB/T26373的要求。

4.应符合GB/T27950的要求。

5.应符合GB/T27951的要求。

6.应符合GB/T27952的要求。

5技术要求

5.1感官性状

产品的感官性状应符合表1的要求。

表1产品的感官指标

项目

指标

色泽

无色澄清透明液体

气味

具有乙醇固有的气味

形态

无杂质，无沉淀

5.2理化指标

产品的理化指标应符合表2的要求。

表2产品的理化指标

项目

气雾型

常规型

pH值

5.5-7.8

5.5-7.8

内压力（25℃)

≤0.8mpa

/

喷出率

≥95.0%

/

乙醇含量,%（V/V）

70~80

70~80

5.3微生物指标

5.3.1杀灭微生物指标

产品的杀灭微生物指标应符合表3的要求。

表3杀灭微生物指标

Q/ZYSH001-2022

菌种

作用剂量和时间

杀灭菌数（载体法）

杀灭菌数（悬液法）

白色念珠菌

原液，1min

≥3.00

≥4.00

金黄色葡萄球菌

原液，1min

≥3.00

≥5.00

铜绿假单胞菌

原液，1min

≥3.00

≥5.00

大肠杆菌

原液，1min

≥3.00

≥5.00

5.3.2微生物污染指标

完整皮肤消毒剂菌落总数10CFU/mL(g),霉菌和酵母菌10CFU/mL(g),,不得检出致病菌;破损皮肤的消毒剂应无菌。

5.4安全性指标

5.4.1毒理学指标

毒理学指标见表4。

表4毒理学指标

项目

判定标准

急性经口毒性试验

实际无毒或低毒

多次完整皮肤刺激试验

无刺激或轻度刺激

1项致突变试验

阴性

5.4.2铅、砷、汞限量要求

铅10mg/kg、砷2mg/kg、汞1mg/kg。

5.4.3金属腐蚀性

使用浓度对金属的腐蚀性以轻度(含轻度)以下为宜,不应对消毒对象的材质造成损害。

5.4.4禁用物质要求