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医院糖尿病胰岛素泵治疗知情同意书

患者姓名：___________性别：___________年龄：___________住院号/门诊号：___________联系方式：___________

一、胰岛素泵治疗的目的与原理

胰岛素泵（持续皮下胰岛素输注系统，CSII）是一种通过计算机程序控制，向患者皮下持续输注胰岛素的小型医疗设备。其核心目的是模拟健康胰腺的胰岛素分泌模式，通过24小时持续输注基础胰岛素（维持空腹及餐间血糖稳定）和餐时追加输注大剂量胰岛素（控制餐后血糖升高），实现更精准的血糖调控，降低高血糖相关急性并发症（如酮症酸中毒）风险，减少长期高血糖导致的微血管及大血管并发症（如视网膜病变、肾病、神经病变、心脑血管疾病）发生概率，同时提高患者生活质量（如减少每日注射次数、灵活调整饮食与活动）。

胰岛素泵由泵主机（含微电脑控制系统、驱动装置）、储药器（装载胰岛素）、输注导管（含软针或钢针）及固定装置（如胶布、弹力带）组成。治疗前需根据患者血糖监测数据、胰岛素敏感性、饮食及活动习惯，由医护人员设定基础输注率（通常分24段，每小时可独立调整）及餐时大剂量输注模式（如常规大剂量、方波大剂量、双波大剂量）。治疗过程中需结合动态血糖监测（CGM）或每日7-8次指尖血糖监测数据，实时调整参数，以达到个体化控糖目标（一般空腹血糖4.4-7.0mmol/L，非空腹≤10.0mmol/L，HbA1c＜7.0%，具体目标需结合患者年龄、病程、并发症情况综合制定）。

二、胰岛素泵治疗的操作流程与日常管理

（一）治疗前准备

1.医护人员将对患者进行系统评估，包括但不限于：糖尿病类型（1型/2型/特殊类型）、病程、近期血糖控制情况（需提供近2周血糖监测记录及HbA1c结果）、胰岛素使用史（当前胰岛素种类、剂量、注射频率）、有无急慢性并发症（如酮症酸中毒、低血糖昏迷史、肝肾功能不全、严重感染）、过敏史（对胰岛素或输注导管材质过敏情况）、心理及认知状态（能否配合学习泵操作）。

2.患者需签署本知情同意书，并完成必要检查（如血常规、肝肾功能、尿常规、血酮体、心电图），以排除治疗禁忌（如严重感染未控制、严重肝肾功能不全、精神疾病无法配合治疗、对胰岛素或输注材料严重过敏）。

（二）设备安装与参数设定

1.首次使用时，医护人员将指导患者或家属选择输注部位（通常为腹部脐周2-10cm区域，避开瘢痕、硬结、腰带压迫处，也可选择上臂外侧、大腿前外侧），清洁消毒皮肤后，通过输注导管将软针或钢针置入皮下（软针需每3-5天更换一次，钢针需每24-48小时更换一次，具体需结合局部皮肤情况调整）。

2.根据患者基础胰岛素需求（通常为全天总剂量的40%-50%）设定基础率，初始基础率可均分至24小时，后续根据空腹及夜间血糖调整；餐时大剂量根据患者碳水化合物摄入量（1单位胰岛素覆盖10-15g碳水化合物，具体需结合患者胰岛素敏感性调整）或餐后血糖升高幅度设定，必要时采用方波/双波模式（适用于进食时间延长或消化吸收缓慢的患者）。

（三）日常使用与维护

1.患者需每日监测7-8次血糖（空腹、三餐前、三餐后2小时、睡前，必要时加测凌晨3点血糖），记录饮食、运动及不适症状（如心慌、出汗、手抖等低血糖表现或口渴、多尿等高血糖表现），并定期上传至医院血糖管理系统，以便医护人员动态调整参数。

2.需掌握胰岛素泵基本操作技能，包括：更换储药器（需排尽空气，避免气泡导致输注不准确）、更换输注导管（操作前洗手，严格无菌原则，观察置管部位有无红肿、渗液、硬结）、处理低电量报警（需备用电池，避免因断电导致胰岛素输注中断）、识别常见报警（如堵管报警、输注完成报警、错误操作报警）及初步处理方法（如堵管时检查导管是否打折、针头是否脱出，无法解决时及时联系医护人员）。

3.需注意避免泵主机进水、碰撞或高温（避免＞50℃环境，如热水浴、阳光直射），运动时可将泵固定于腰际或大腿，避免剧烈撞击；洗澡、游泳时需暂时断开导管（时间≤1小时可关闭泵，超过1小时需皮下注射临时胰岛素）。

三、胰岛素泵治疗的风险与并发症

尽管胰岛素泵治疗相较于传统多次皮下注射（MDI）具有更精准、更灵活的优势，但仍可能发生以下风险及并发症，患者需充分了解并配合预防：

（一）低血糖反应

是最常见的并发症，多因基础率或大剂量设定过高、未按时进餐、运动量突然增加、胰岛素敏感性改善（如体重下降）等原因导致。表现为心慌、手抖、出汗、饥饿感、头晕，严重者可出现意识模糊、抽搐甚至昏迷。预防措施包括：初始治疗阶段密切监测血糖（尤其夜间及运动后），根据血糖调整剂量；规律饮食（碳水化合物摄入与胰岛素剂量匹配）；运动前减少胰岛素剂量或增加碳水化合物摄入；随身携带含糖